Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортопедия
КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ
Часть 1
Классификация узлов протезов
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 1. Classification of prosthetic components
ОКС 11.180.10
11.040.40
ОКП 93 9610
93 9620
Дата введения 2019-08-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 ноября 2018 г. N 1015-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13405-1:2015* "Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов" (ISO 13405-1:2015 "Prosthetics and orthotics - Classification and description of prosthetic components - Part 1: Classification of prosthetic components", IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВЗАМЕН ГОСТ P ИСО 13405-1-2001
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Предисловие к ИСО 13405-1-2015(E)
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (органов-членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО, заинтересованный темой, для работы над которой был создан технический комитет, имеет право участвовать в работе этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, заинтересованные в сотрудничестве с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта и предназначенные для его дальнейшего сопровождения, описаны в Директиве ИСО/МЭК, часть 1.
В частности, следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для разных типов Документов ИСО.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13405 1 2018» посвящён классификации и описанию узлов протезов в области протезирования и ортопедии. Основное назначение стандарта заключается в установлении единой системы классификации, которая позволит унифицировать подходы к проектированию, производству и оценке протезов. Сфера применения документа охватывает как производителей медицинских изделий, так и научно-исследовательские организации, работающие в области ортопедии.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, касающиеся методов классификации узлов протезов, их параметров и требований к конструкции. Он описывает основные характеристики, которые должны быть учтены при разработке и оценке протезов, включая функциональные и эргономические аспекты, а также требования к материалам. Важным элементом документа является определение критериев, по которым узлы протезов могут быть оценены и сертифицированы.
Технические детали стандарта включают условия испытаний узлов протезов, а также измеряемые величины, такие как прочность, устойчивость к нагрузкам и долговечность материалов. Классификация узлов протезов осуществляется по различным критериям, что позволяет более точно определить их назначение и область применения. Это важно для обеспечения совместимости различных компонентов и повышения общей эффективности протезирования.
Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов, лаборатории, занимающиеся испытаниями медицинских изделий, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор в области медицинских технологий. Стандарт служит основой для разработки новых протезов, а также для улучшения существующих моделей, что способствует повышению качества и безопасности медицинских изделий.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество протезов, а также на охрану труда при их использовании. Он способствует улучшению совместимости между различными узлами протезов и обеспечивает более высокие стандарты в области медицинских технологий. В документе также могут содержаться изменения и дополнения, которые уточняют или расширяют ранее установленные требования, что требует внимания со стороны всех участников процесса разработки и сертификации протезов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 7176-1-2018 Кресла-коляски. Часть 1. Определение статической устойчивости
ГОСТ Р 58283-2018 Нефтяная и газовая промышленность. Арктические операции. Учет ледовых нагрузок при проектировании морских платформ
ГОСТ Р 58219-2018 Нефтяная и газовая промышленность. Арктические операции. Технические средства противопожарной защиты верхних строений морских платформ. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 13703-2018 Нефтяная и газовая промышленность. Проектирование и монтаж трубопроводных систем на морских добывающих платформах
ГОСТ 24244-2018 Прокат листовой холоднокатаный из низкоуглеродистой стали для эмалирования. Технические условия (с Поправками)
ГОСТ Р 51647-2018 Средства связи и информации реабилитационные электронные. Документы эксплуатационные. Виды и правила выполнения