ГОСТ Р ИСО 8670-1-2019 Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь

Документ «ГОСТ Р ИСО 8670 1 2019» представляет собой стандарт, посвященный стомным мешкам, калоприемникам и уроприемникам, и является частью серии, целью которой является унификация терминологии и определений в данной области. Он предназначен для применения в медицинской практике, производстве медицинских изделий, а также в научных исследованиях, связанных с разработкой и использованием данных средств. Стандарт служит основой для обеспечения ясности и однозначности в общении между специалистами и организациями, работающими в данной сфере.

В стандарте регламентируются ключевые аспекты, касающиеся терминологии, используемой для описания стомных мешков, калоприемников и уроприемников. Он определяет основные термины и их значения, что позволяет обеспечить единообразие в документации, технических описаниях и научных публикациях. Также в документе рассматриваются параметры, которые должны учитывать производители при разработке и тестировании данных изделий, включая условия эксплуатации и требования к материалам.

Технические детали, описанные в стандарте, включают методы испытаний, которые должны применяться для оценки качества и безопасности стомных мешков и уроприемников. Стандарт устанавливает классификацию этих изделий в зависимости от их назначения и конструкции, а также определяет измеряемые величины, такие как прочность материалов, герметичность и устойчивость к воздействию различных факторов. Эти аспекты являются критически важными для обеспечения надёжности и безопасности использования данных медицинских средств.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской продукции. Стандарт может служить основой для разработки новых изделий, а также для повышения уровня контроля за существующими продуктами на рынке. Его применение способствует улучшению взаимодействия между различными участниками процесса, включая разработчиков, производителей и медицинских работников.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что, в свою очередь, способствует улучшению условий охраны труда и здоровья пациентов. Стандарт также обеспечивает совместимость между различными изделиями, что важно для их интеграции в медицинскую практику. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, направлены на уточнение терминологии и улучшение методов испытаний, что позволяет адаптировать его к современным требованиям и достижениям в области медицинских технологий.