Главная

Документы

ГОСТ Р ИСО/HL7 10781-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт. Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК)

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р ИСО/HL7 10781-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт. Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК)

ГОСТ Р ИСО/HL7 10781-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт

Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК)

Health Informatics. HL7 electronic health records-system functional model. Release 2 (EHR FM)

ОКС 35.240.80

Дата введения 2020-05-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. N 577-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/HL7 10781:2015* "Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт. Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК)" (ISO/HL7 10781:2015 "Health Informatics - HL7 Electronic Health Records-System Functional Model, Release 2 (EHR FM)", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие к ИСО/HL7 10781

Международная организация по стандартизации, ИСО (the International Organization for Standardization) является международной организацией, которая была создана национальными организациями по стандартизации (члены ИСО). Работу по подготовке международных стандартов обычно выполняют технические комитеты ИСО. Любой член ИСО, заинтересованный в предмете, по которому создан технический комитет, имеет право на представительство в этом комитете. Международные организации, правительственные и неправительственные, совместно с ИСО, также принимают участие в работе организации. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в электротехнике.

Международные стандарты составляются в соответствии с Директивами ИСО/МЭК, Часть 2.

Основной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов принимаются техническими комитетами и передаются членам ИСО для проведения голосования. Для публикации в качестве международного стандарта необходимо одобрение не менее 75% членов ИСО, участвующих в голосовании.

Необходимо обратить внимание на то, что некоторые части настоящего документа могут являться объектами патентных прав. ИСО не обязана определять какие-либо или все части, являющиеся объектами патентных прав.

Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 215, Информатизация здоровья.

Настоящее второе издание аннулирует и заменяет первое издание (ИСО/HL7 10781:2009), которое было пересмотрено с технической точки зрения.

Введение

Информация для читателей

Функциональная модель системы ведения ЭМК, выпуск 2.0 основана на ряде предшествующих документов, начиная с версии первого согласованного проекта стандарта от 2004 г., за которым в 2007 г. последовал выпуск 1, а затем в 2009 г. Выпуск 1.1, поставленные на совместное голосование с ИСО/ТК 215 и СЕН/ТК 251. Выпуск 2.0 учитывает многочисленные изменения, включая комментарии и предложенные изменения, полученные при предыдущих голосованиях, которые Рабочая группа HL7 ЭМК обязалась учесть в будущем. Этот выпуск также включает комментарии, которые были даны в процессе голосования по проекту стандарта ИСО в 2009 г. для будущего рассмотрения, а также анализ голосования только по комментариям, проведенного в мае 2011 г.

Были сделаны другие изменения, учитывающие несколько функциональных профилей системы ведения ЭМК, включенных в выпуски функциональной модели 1 и 1.1. Был получен серьезный опыт в различных предметных областях, а также в профилях-компаньонах. В модель ФМ СВ ЭМК также были включены два других проекта стандарта для пробного использования: модель жизненного цикла HL7 EHR Lifecycle Model и модель интероперабельности HL7 EHR Interoperability Model.

Изменения по сравнению с предыдущими выпусками

Функциональная модель HL7 системы ЭМК, выпуск 2 была в первый раз поставлена на обязательное голосование в мае 2012 г. По результатам первого обязательного голосования были сделаны следующие основные изменения.

- Обязательные части глоссария перемещены в раздел "Требования к соответствию", поскольку согласованное использование глоссария является ключом к чтению и пониманию модели.

- Улучшена последовательность представления заголовков, функций и критериев соответствия в модели.

- С целью упрощения чтения обновлены требования к соответствию, особенно в той мере, насколько это относится к различным типам профилей: профилей предметных областей и профилей-компаньонов.

- Обеспечена ясность описаний функциональности и соответствующих критериев соответствия.

- Уточнено содержание, чтобы оно было более актуальным.

Комментарии и решения по их учету, принятые при обязательном голосовании 1, можно посмотреть в материалах цикла голосования в мае 2012 г. на веб-сайте HL7 Ballot Website.

История вопроса

Что такое системы ведения электронных медицинских карт?

Эффективное использование информационной технологии является ключевым аспектом улучшения медицинской помощи в терминах безопасности пациента, качества и экономической эффективности. В серии отчетов Института медицины США (US Institute of Medicine, IOM) идентифицирован кризис "системы" и даны рекомендации преобразования "системы" с помощью применения информационной технологии. Такое изменение возможно с помощью "инфраструктуры, обеспечивающей формирование полностью взаимосвязанной, универсальной, защищенной сети систем, способной предоставить информацию о медицинской помощи пациенту в любое время и в любом месте". (Задачи HHS в "Разработке функционального стандарта HL7 ЭМК" в меморандуме в адрес HIMSS от К.Клэнси и В.Рауба, сопредседателей Совета HHS по применению медицинских информационных технологий от 12 ноября 2003 г.) Критичным основополагающим компонентом для решения этих проблемных аспектов системы и инфраструктуры является система ведения электронных медицинских карт (СВ ЭМК).

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

ИСО/HL7 10781-2019

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.05.2020

Классификация ОКС

35 Информационные технологии 35.240 Применение информационных технологий

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р ИСО HL7 10781 2019» представляет собой стандарт, который регламентирует функциональную модель системы ведения электронных медицинских карт (ЭМК) в соответствии с международными стандартами HL7. Основное назначение данного документа заключается в создании единой методологической базы для разработки и внедрения информационных систем в сфере здравоохранения, что позволяет обеспечить эффективное взаимодействие между различными медицинскими учреждениями и организациями.

Сфера применения стандарта охватывает разработку, внедрение и эксплуатацию систем ЭМК, а также интеграцию таких систем с другими информационными системами в области здравоохранения. Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы обмена данными, параметры безопасности и конфиденциальности, требования к интерфейсам и протоколам взаимодействия, а также процедуры управления данными пациентов.

Технические детали, указанные в документе, включают описание условий тестирования систем ЭМК, классификацию данных и измеряемые величины, такие как скорость обработки запросов и объем хранимой информации. Стандарт также определяет требования к совместимости систем, что способствует унификации процессов обработки данных и повышает качество обслуживания пациентов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей программного обеспечения, медицинские учреждения, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт предоставляет разработчикам четкие рекомендации и требования, что способствует более высокому уровню качества и безопасности медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на защиту данных пациентов. Внедрение данного стандарта способствует улучшению совместимости систем, что, в свою очередь, позволяет повысить уровень интеграции и обмена данными между различными участниками системы здравоохранения. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, направлены на уточнение требований к безопасности данных и улучшение механизмов взаимодействия между системами, что отражает современные тенденции в области информатизации здравоохранения.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.