ГОСТ Р 58505-2019/ISO/TS 20428:2017 Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах

Документ «ГОСТ Р 58505 2019 ISO TS 20428 2017» устанавливает требования к элементам данных и их метаданным, необходимым для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах. Основное назначение стандарта заключается в упрощении обмена данными между различными системами здравоохранения и повышения качества ведения медицинской документации. Стандарт применяется в области информатизации здоровья, что делает его актуальным для медицинских учреждений, лабораторий и разработчиков программного обеспечения.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы структурирования данных, параметры их описания и требования к метаданным, которые обеспечивают корректное хранение и обработку информации о геномном секвенировании. Стандарт определяет, какие данные должны быть собраны, как они должны быть структурированы и какие метаданные необходимы для их адекватного описания. Это включает в себя такие параметры, как идентификация образцов, результаты анализов и информация о пациентах.

Важные технические детали документа касаются условий, при которых должны проводиться испытания, а также классификаций геномных данных. Стандарт также описывает измеряемые величины, что позволяет обеспечить согласованность и сопоставимость данных, получаемых из различных источников. Установленные требования способствуют стандартизации процессов обработки и анализа геномной информации, что в свою очередь может повысить точность диагностики и эффективность лечения.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Эти группы пользователей могут использовать стандарт для улучшения своих процессов, повышения качества услуг и обеспечения соответствия требованиям законодательства. Внедрение стандарта также может способствовать более эффективному взаимодействию между различными участниками системы здравоохранения.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда и совместимость различных информационных систем. Стандарт обеспечивает единообразие в представлении геномной информации, что важно для клинических исследований и практики. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения требований к метаданным и методов их обработки, что отражает текущие тенденции и достижения в области геномики и медицинской информатики.