Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 58509-2019/ISO/TR 16840-9:2015 Сиденья кресел-колясок. Часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давления на тело для клинической оценки сидений
ГОСТ Р 58509-2019/ISO/TR 16840-9:2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИДЕНЬЯ КРЕСЕЛ-КОЛЯСОК
Часть 9
Руководящие указания по отображению распределения давления на тело для клинической оценки сидений
Wheelchair seating. Part 9. Clinical interface pressure mapping guidelines for seating
ОКС 11.180
Дата введения 2020-04-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. N 583-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TR 16840-9:2015* "Сиденья кресел-колясок. Часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давлений на тело для клинической оценки сидений" (ISO/TR 16840-9:2015 "Wheelchair seating - Part 9: Clinical interface pressure mapping guidelines for seating", IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Предисловие к ISO/TR 16840-9:2015(E)
Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, ведется техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, проявляющая интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, связанные с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, и процедуры, предусмотренные для его дальнейшего ведения, описаны в руководстве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами руководства ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
Ряд элементов настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. Международная организация ИСО не должна нести ответственности за идентификацию таких прав частично или полностью. Сведения о патентных правах, идентифицированных при разработке настоящего стандарта, указаны во введении и/или в перечне ИСО полученных объявлений о патентном праве (см. www.iso.org/patents).
Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, предоставляемой для удобства пользователей и не влияющей на позиционирование как товара, так и компании, его производящей.
Для объяснения значения специфических терминов и выражений ИСО, применяемых для оценки соответствия, равно как информации о соблюдении ИСО принципов ВТО по техническим барьерам в торговле, приведен следующий URL: Foreword-Supplementary Information.
Настоящий стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 173 "Вспомогательные средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности", подкомитетом SC 1 "Кресла-коляски".
Серия стандартов ИСО 16840 под общим наименованием "Сиденья кресел-колясок" включает в себя следующие части:
- часть 1. Словарь, условные обозначения опорных осей и размеров поверхностей, поддерживающих положение тела;
- часть 2. Определение физико-механических характеристик устройств, предназначенных для сохранения целостности тканей. Подушки сиденья;
- часть 3. Определение статической, ударной и усталостной прочности устройств, поддерживающих положение тела;
- часть 4. Системы сидений для автомобилей;
- часть 6. Имитация использования и определение изменений в свойствах. Подушки сиденья;
- часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давления на тело для клинической оценки сидений (технический отчет);
- часть 10. Устойчивость к воспламенению невстроенных подушек для сиденья и спинки. Требования и методы испытаний;
- часть 11. Определение характеристик защиты от пота подушек сидений, предназначенных для защиты тканей тела от повреждений (технический отчет);
- часть 12. Аппаратура и метод испытания подушек сиденья (техническое описание).
Введение
Целью настоящего стандарта является предоставление информации относительно того, каким образом карта распределения давления (IPM) может быть использована в клинических анализах человека и системе сидений, чего можно достичь с ее помощью (данные об ограничениях).
IPM в клинических исследованиях все чаще используется для помощи лечащим врачам в оценке индивидуальных систем сидений отдельных пациентов. Для того чтобы получить наилучшие значения IPM, требуются знания основных концепций распределения давления на тело (см. раздел 2), способность устанавливать и использовать правильные протоколы применения IPM (см. раздел 4), умение подготавливать корректную документацию по IPM (см. раздел 5), а также навыки интерпретации собранных данных (см. раздел 6).
Цели испытаний IPM могут отличаться в зависимости от клинической или реабилитационной среды. В некоторых случаях IPM может служить инструментом сравнения поведения разного вида подушек для защиты от давления и поддержания позы. IPM также может быть использована в поиске наилучшего сочетания "подушка - пациент". Варианты использования при более широком взгляде раскрыты в разделе 3. Вне зависимости от использования главная цель применения IPM должна быть четкой и ясной.
1 Область применения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 58509 2019 ISO TR 16840 9 2015» представляет собой стандарт, который устанавливает руководящие указания по отображению распределения давления на тело для клинической оценки сидений кресел-колясок. Основное назначение данного документа заключается в обеспечении единых подходов к оценке и интерпретации данных о распределении давления, что имеет важное значение для улучшения комфорта и предотвращения травм у пользователей кресел-колясок.
Стандарт регламентирует методы и процедуры, используемые для измерения давления, а также параметры, которые должны быть учтены при проведении испытаний. В частности, документ охватывает выбор оборудования, условия проведения тестов и критерии оценки полученных данных. Установленные требования направлены на создание безопасной и эффективной среды для пользователей кресел-колясок, а также на повышение качества производимых изделий.
Ключевыми аспектами, рассматриваемыми в стандарте, являются характеристики измерительных систем, используемых для определения распределения давления, а также методы анализа полученных результатов. Важные технические детали включают в себя описание условий испытаний, таких как температура и влажность, а также классификации измеряемых величин, что позволяет обеспечить сопоставимость данных между различными исследованиями и производителями.
Целевая аудитория документа включает производителей кресел-колясок, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества. Стандарт служит основой для разработки новых моделей сидений и их адаптации под индивидуальные потребности пользователей, что в свою очередь способствует улучшению качества жизни людей с ограниченными возможностями.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество кресел-колясок, а также на охрану труда. Применение рекомендаций документа позволяет минимизировать риски возникновения пролежней и других травм, связанных с неправильным распределением давления. В дополнение, изменения и дополнения, внесенные в стандарт, направлены на уточнение методов испытаний и расширение рекомендаций по их интерпретации, что делает его более актуальным для современных требований к креслам-коляскам.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»