Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ ISO 8009-2019 Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 8009-2019
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ СРЕДСТВА. ДИАФРАГМЫ МНОГОРАЗОВЫЕ РЕЗИНОВЫЕ И СИЛИКОНОВЫЕ
Технические требования и методы испытаний
Mechanical contraceptives. Natural and silicone rubber reusable diaphragms. Technical requirements and methods of tests
МКС 11.200
83.140
Дата введения 2020-07-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий" (ФГУП "ВНИИ СМТ"), Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК 542 "Продукция нефтехимического комплекса" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол 30 октября 2019 г. N 123-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСO 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСO 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
Украина |
UA |
Минэкономразвития Украины |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 ноября 2019 г. N 1148-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 8009-2019 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2020 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 8009:2014* "Механические противозачаточные средства. Многоразовые противозачаточные диафрагмы из натурального или силиконового каучука. Общие технические требования и методы испытаний" (Mechanical contraceptives - Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms - Requirements and tests, IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Международный стандарт разработан Техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 157 "Несистемные противозачаточные средства и профилактика инфекций, передающихся половым путем (ИППП)" Международной организации по стандартизации (ISO).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6).
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ ISO 8009 2019» устанавливает технические требования и методы испытаний для многоразовых резинок и силиконовых диафрагм, используемых в качестве механических противозачаточных средств. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности этих изделий, что имеет важное значение для здоровья пользователей. Данный стандарт применяется производителями, лабораториями, а также контролирующими органами, занимающимися оценкой качества и безопасности медицинских изделий.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы испытаний, параметры и требования к материалам, из которых изготавливаются диафрагмы. Стандарт описывает процедуры испытаний на прочность, эластичность и устойчивость к воздействию различных химических веществ. Также в документе предусмотрены требования к упаковке и маркировке изделий, что способствует их безопасному хранению и использованию.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и время воздействия, которые должны быть строго соблюдены для получения достоверных результатов. Классификация диафрагм по материалам и размерам также предусмотрена, что позволяет производителям и лабораториям правильно оценивать и контролировать качество продукции. Измеряемые величины, такие как диаметр, толщина и прочностные характеристики, играют ключевую роль в определении соответствия изделий установленным требованиям.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские и испытательные лаборатории, а также государственные и частные организации, осуществляющие контроль за качеством и безопасностью медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и улучшения существующих, что в свою очередь способствует повышению уровня охраны труда и здоровья населения.
Практическое значение «ГОСТ ISO 8009 2019» заключается в его влиянии на безопасность и качество механических противозачаточных средств. Соблюдение требований стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с использованием диафрагм, а также обеспечивает совместимость с другими медицинскими изделиями. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и расширения требований к материалам, что делает его актуальным для современных условий производства и использования продукции.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
Изменение N 1 ГОСТ 32513-2013 Топлива моторные. Бензин неэтилированный. Технические условия (с Поправкой)
ГОСТ 23492-2019 Каучуки синтетические бутадиен-метилстирольный СКМС-30АРКПН и бутадиен-стирольный СКС-30АРКПН. Технические условия (с Поправкой)
ГОСТ 15628-2019 Каучуки синтетические бутадиен-метилстирольный СКМС-30АРКМ-27 и бутадиен-стирольный СКС-30АРКМ-27. Технические условия
ГОСТ Р 58664-2019 Услуги на железнодорожном транспорте. Перевозка скоропортящихся грузов. Общие требования к качеству
ГОСТ Р 58665-2019 Услуги на железнодорожном транспорте. Требования к качеству услуг, предоставляемых пассажирам в дневных экспрессах
ПНСТ 370-2019 Автоматизированные системы дистанционного управления маневровыми локомотивами. Общие технические требования