ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности

ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ. ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 2

Метод описания ампутационной культи нижней конечности

Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 2. Method of describing lower limb amputation stumps

ОКС 11.180.10

Дата введения 2021-11-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 июня 2021 г. N 488-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8548-2:2020* "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности" (ISO 8548-2:2020 "Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps", IDT).     

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие ИСО 8548-2

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи со стандартом ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).

Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, а также процедуры, предназначенные для дальнейшей работы над стандартом, описаны в Директивах ИСО/МЭК, Часть 1. В частности, должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт был разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК, Часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки стандарта, будет указана в разделе "Введение" и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).

Любой товарный знак, используемый в настоящем стандарте, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.

С целью разъяснения значения особых терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов ВТО в Технических барьерах в торговле, см. www.iso.org/iso/foreword.html.

Настоящий документ был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".

Данное второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 8548-2:1993), которое было пересмотрено. Основные изменения следующие:

- пересмотрены регистрационные данные в отношении культей (таблицы 1-7);

- пересмотрены списки измерений, которые должны проводить все члены команды, и дополнительных измерений, которые должен проводить только протезист (таблица 8).

Перечень всех частей серии стандартов ИСО 8548 можно найти на сайте ИСО.

Любые отзывы или вопросы по данному стандарту следует направлять в национальный орган по стандартизации пользователя. Полный список данных органов можно найти по адресу: www.iso.org/members.html.

Введение

В настоящем стандарте представлен стандартный метод описания и измерения ампутационной культи. Такой метод необходим для сравнения результатов ампутации и реабилитации, выполняемых различными бригадами.

Медицинские работники, которые будут использовать этот метод, включают хирургов различных специальностей, других врачей (особенно тех, которые занимаются реабилитацией), медсестер, физиотерапевтов, специалистов по трудотерапии (эрготерапевтов) и протезистов.

Такой метод также может быть использован эпидемиологами и государственными чиновниками в сфере здравоохранения.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод описания ампутационной культи нижней конечности и определяет измерения, необходимые для обеспечения протезирования.