Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 9412-2021 Марля медицинская. Общие технические условия (с Поправками)
ГОСТ 9412-2021
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МАРЛЯ МЕДИЦИНСКАЯ
Общие технические условия
Medical gauze. General specifications
МКС 11.120.20
Дата введения 2022-03-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ"), Отделом перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В.Вишневского" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ хирургии им.А.В.Вишневского" Минздрава России) и Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 26 августа 2021 г. N 142-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
ЗАО "Национальный орган по стандартизации и метрологии" Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ
|
Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ
|
Таджикстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
(Поправка), (Поправка. ИУС N 8-2022).
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2021 г. N 1127-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 9412-2021 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 марта 2022 г.
5 ВЗАМЕН ГОСТ 9412-93
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 9412 2021 Марля медицинская Общие технические условия с Поправками» представляет собой нормативный стандарт, регламентирующий требования к медицинской марле, используемой в здравоохранении. Основное назначение данного документа заключается в установлении единых технических условий, обеспечивающих безопасность и качество продукции, предназначенной для медицинского применения. Стандарт охватывает как производственные, так и эксплуатационные аспекты, что делает его актуальным для различных участников рынка.
Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы испытаний, параметры качества и требования к материалам, из которых изготавливается марля. В документе прописаны условия испытаний, включая проверку на прочность, гигроскопичность и отсутствие вредных веществ. Также определены допустимые значения для основных характеристик, таких как плотность, размер ячеек и степень стерильности, что позволяет обеспечить высокие стандарты безопасности и эффективности медицинских изделий.
Технические детали, содержащиеся в стандарте, включают классификацию марли по различным параметрам, а также методы измерения необходимых величин. Условия испытаний должны проводиться в соответствии с установленными протоколами, что гарантирует достоверность полученных результатов. В документе также указаны требования к упаковке и маркировке, что важно для идентификации и отслеживания продукции на всех этапах ее жизненного цикла.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинской марли, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также государственные органы, ответственные за сертификацию и надзор. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в производство, а также для повышения уровня контроля качества на всех этапах — от производства до применения в медицинских учреждениях.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья пациентов. Соблюдение требований ГОСТ 9412 2021 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием марли в медицинских процедурах, и обеспечивает совместимость с другими медицинскими изделиями. Поправки к стандарту, внесенные в последней редакции, касаются уточнения методов испытаний и расширения требований к упаковке, что повышает уровень защиты продукции и улучшает условия ее хранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»