ГОСТ Р 59921.2-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний

Документ «ГОСТ Р 59921 2 2021» устанавливает требования к системам искусственного интеллекта, применяемым в клинической медицине. Он направлен на создание единого подхода к оценке и испытаниям таких систем, что позволяет обеспечить их безопасность и эффективность в медицинской практике. Стандарт охватывает различные аспекты, включая методы испытаний, параметры оценки и требования к документации, что делает его важным инструментом для разработчиков и пользователей технологий ИИ в здравоохранении.

Основное назначение данного документа заключается в формулировании методик и процедур, необходимых для технических испытаний систем искусственного интеллекта. В частности, он регламентирует методы тестирования, параметры, которые должны быть измерены, и требования к условиям испытаний. Это позволяет обеспечить сопоставимость результатов испытаний и их соответствие установленным нормам, что особенно важно для клинической практики, где ошибки могут иметь серьезные последствия.

Документ также определяет важные технические детали, включая классификацию систем, условия испытаний и измеряемые величины, такие как точность, надежность и устойчивость к внешним воздействиям. Условия испытаний должны учитывать реальные сценарии использования, что позволяет более точно оценить работоспособность систем в клинической среде. Кроме того, предусмотрены методы анализа результатов испытаний, что способствует более глубокому пониманию характеристик систем.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских технологий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за надзор в области здравоохранения. Это позволяет всем заинтересованным сторонам иметь доступ к единой базе знаний и методик, что способствует улучшению качества и безопасности медицинских услуг, основанных на использовании технологий ИИ.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда медицинского персонала. Стандарт способствует повышению доверия к системам ИИ, что важно для их внедрения в клиническую практику. При наличии изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения методик испытаний и расширения перечня параметров, подлежащих оценке, что делает документ более актуальным в условиях быстрого развития технологий искусственного интеллекта.