ГОСТ Р 70168-2022/ISO/TR 18130:2016 Стоматология. Имплантаты дентальные внутрикостные. Метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом

Документ «ГОСТ Р 70168 2022 ISO TR 18130 2016» регламентирует метод испытания на долговечность винтового соединения между телом дентального имплантата и абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении единых требований к проведению испытаний, что способствует повышению надежности и долговечности дентальных имплантатов. Он применяется в стоматологической практике, а также в производстве и исследовательских лабораториях, занимающихся разработкой имплантатов и сопутствующих изделий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры циклического нагружения и требования к условиям проведения испытаний. В документе описываются процедуры, необходимые для оценки прочности соединения, а также параметры, такие как величина крутящего момента и количество циклов нагружения. Эти аспекты обеспечивают стандартизацию процесса испытания, что позволяет получать сопоставимые результаты.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и влажность окружающей среды, а также спецификации для используемого оборудования. Измеряемыми величинами являются величина крутящего момента, а также возможные деформации и разрушения соединения. Эти параметры играют ключевую роль в оценке долговечности и надежности дентальных имплантатов, что непосредственно влияет на их применение в клинической практике.

Целевая аудитория стандарта включает производителей дентальных имплантатов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию медицинских изделий. Стандарт обеспечивает единые подходы к испытанию и оценке качества, что способствует повышению доверия к продукции на рынке и улучшению ее безопасности для пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество дентальных имплантатов, что, в свою очередь, способствует улучшению охраны труда и совместимости изделий. Стандартизация испытаний помогает избежать потенциальных рисков, связанных с использованием некачественных имплантатов, и обеспечивает высокие стандарты в области стоматологии. При наличии изменений или дополнений в документе, они касаются уточнения методов испытаний и повышения требований к условиям их проведения, что отражает стремление к улучшению качества и безопасности медицинских изделий.