ГОСТ Р 70394-2022/ISO/IEEE 11073-10103:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с медицинскими приборами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые кардиологические приборы

ГОСТ Р 70394-2022/ISO/IEEE 11073-10103:2014

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

Обмен данными с медицинскими приборами в месте оказания медицинской помощи

Часть 10103

Номенклатура. Имплантируемые кардиологические приборы

Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10103. Nomenclature. Implantable device, cardiac

ОКС 35.240.80

Дата введения 2023-03-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" (ООО "КЭЛС-центр") совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 октября 2022 г. N 1137-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEEE 11073-10103:2014* "Информатизация здоровья. Обмен данными с медицинскими приборами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые кардиологические приборы" (ISO/IEEE 11073-10103:2014 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10103: Nomenclature - Implantable device, cardiac", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.

Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом*, приведены для пояснения текста оригинала

________________

* В оригинале документа обозначения и номера стандартов и нормативных документов в сноске в разделе  "2 Нормативные ссылки" и отмеченные в разделе "Предисловие" знаком "**" выделены курсивом, остальные по тексту  приводятся обычным шрифтом. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"**. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Настоящее введение не является частью стандарта IEEE 11073-10103:2012 "Информатизация здоровья. Обмен данными с медицинскими приборами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые кардиологические приборы".

Настоящий стандарт устанавливает и унифицирует требования к передаче элементов дискретных данных, связанных с опросами (данных наблюдений) имплантируемых кардиологических приборов, в корпоративные приложения (например, клинические информационные системы). В настоящее время такой стандартизации не существует, что обычно приводит к обработке отчетов в виде бумажных документов, а не в электронном виде.

Из-за недостаточной стандартизации в этой области информация, полученная от имплантируемых кардиологических приборов, передается и хранится в централизованных медицинских картах с использованием собственных методов различных производителей или зачастую обрабатывается на бумажных носителях. Благодаря стандартизации терминологии, используемой для описания параметров настройки и показателей измерения этих приборов, отчеты как по заказам, так и по последующим врачебным наблюдениям можно проще интегрировать в такие медицинские приложения, как электронные медицинские карты, системы ввода заказов и электронные записи пациентов. Такая интеграция приведет к расширению доступа к критически важной информации о пациентах и автоматизированной проверке своевременности выполнения клинических заказов, что в конечном итоге приведет к повышению качества медицинской помощи и безопасности пациентов.

Требования к номенклатуре были предложены специалистами в предметной области. Специалисты в предметной области представлены членами Общества сердечного ритма (Heart Rhythm Society - HRS), которое является международным лидером в области науки, образования и пропаганды для специалистов и пациентов с сердечной аритмией, а также основным информационным ресурсом по нарушениям сердечного ритма.