Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 22612-2022 Одежда медицинская для защиты от инфекционных агентов. Метод испытания на устойчивость к проникновению микробов в сухой среде
ГОСТ Р ИСО 22612-2022
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОДЕЖДА МЕДИЦИНСКАЯ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ИНФЕКЦИОННЫХ АГЕНТОВ
Метод испытания на устойчивость к проникновению микробов в сухой среде
Medical clothing for protection against infectious agents. Test method for resistance to microbial penetration in dry medium
ОКС 13.340.10
Дата введения 2023-10-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины" (Ассоциация "ФЛМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2022 г. N 1185-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 22612:2005* "Одежда для защиты от носителей инфекции. Метод испытания для определения устойчивости к проникновению сухих бактериальных сред" (ISO 22612:2005 "Clothing for protection against infectious agents - Test method for resistance to dry microbial penetration", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Международный стандарт разработан Техническим комитетом CEN/TC 205 "Неактивные медицинские устройства", секретариат которого ведет BSI совместно с Техническим комитетом TK 94 "Персональная безопасность. Защитная одежда и оборудование", подкомитетом ПК 13 "Защитная одежда" Международной организации по стандартизации (ИСО) в соответствии с соглашением по вопросу технического сотрудничества между ИСО и CEN (Венское соглашение).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Введение
Существует ряд примеров, когда бактерии могут проникать через защитный материал в сухом состоянии с помощью органических и неорганических частиц в качестве носителей. Проникновение в сухом состоянии частиц шелушащейся кожи, несущих бактерии, через хирургический халат или чистую высушенную одежду является одним из примеров. Проникновение через упаковочный материал в процессе хранения является другим примером.
В настоящем стандарте приведен метод испытания с соответствующим оборудованием, которое можно использовать, чтобы определить устойчивость материала к проникновению бактерий в сухом виде на частицах, имеющих размеры в диапазоне, наиболее типичном для чешуек кожи человека.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод оценки устойчивости к проникновению через защитные материалы частиц - носителей микроорганизмов.
Примечание - Ввиду сложности метода настоящий стандарт нельзя рассматривать как метод для применения при рутинном контроле качества, однако он может подойти в тех случаях, когда материал оценивают на соответствие требованиям действующих регламентов, таких как Директива Евросоюза 93/42/ЕЕС.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 22612 2022» устанавливает требования и методы испытаний для медицинской одежды, предназначенной для защиты от инфекционных агентов. Основная сфера применения стандарта охватывает производство и использование медицинских изделий, которые могут подвергаться воздействию микроорганизмов в условиях здравоохранения. Стандарт направлен на обеспечение безопасности как пациентов, так и медицинского персонала, минимизируя риск передачи инфекций через одежду.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний на устойчивость к проникновению микробов в сухой среде. В документе описаны параметры испытаний, включая выбор образцов, условия проведения тестов и критерии оценки. Также предусмотрены требования к материалам, из которых изготавливается медицинская одежда, что обеспечивает высокие стандарты защиты и надежности.
Важные технические детали испытаний включают описание условий, при которых проводятся тесты, а также классификацию медицинской одежды по уровню защиты. Измеряемыми величинами являются проницаемость материалов для микроорганизмов, что позволяет оценить эффективность защиты. Стандарт также устанавливает процедуры контроля качества, которые должны соблюдаться производителями и лабораториями, проводящими испытания.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинской одежды, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в производстве медицинской одежды, а также для проведения сертификации продукции на соответствие установленным требованиям.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 22612 2022» заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинской одежды, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья медицинского персонала и пациентов. Стандарт обеспечивает совместимость с международными нормами, что облегчает экспорт и импорт медицинских изделий. При наличии изменений или дополнений в документе, они касаются уточнения методов испытаний и расширения требований к материалам, что отражает современные тенденции в области защиты от инфекционных заболеваний.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 20816-4-2022 Вибрация. Измерения вибрации и оценка вибрационного состояния машин. Часть 4. Газовые турбины с гидравлическими подшипниками мощностью свыше 3 МВт
ГОСТ Р ИСО 20816-2-2022 Вибрация. Измерения вибрации и оценка вибрационного состояния машин. Часть 2. Стационарные газовые турбины, паровые турбины и генераторы с гидравлическими подшипниками мощностью свыше 40 МВт и частотами вращения 1500, 1800, 3000 и 3600 мин_(-1)
ГОСТ Р ИСО 14091-2022 Адаптация к изменениям климата. Руководящие указания по оценке уязвимостей, воздействия и риска
ПНСТ 757-2022 Рекомендации по учету аспектов изменения климата в стандартах
ГОСТ Р 70445-2022 Средства спасения экипажей инженерных сооружений, эксплуатируемых на акваториях. Жилеты спасательные и рабоче-страховочные. Общие технические условия
ГОСТ Р 70157-2022 Дистанционное зондирование Земли из космоса. Подспутниковые наблюдения. Требования к наземным измерениям при космической съемке в видимом и ближнем инфракрасном диапазонах