ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 6. Частные требования к соединителям нейроаксиального применения

Документ «ГОСТ Р ИСО 80369 6 2023» устанавливает требования к соединителям малого диаметра, предназначенным для передачи жидкостей и газов в области здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении совместимости и безопасности таких соединителей, что критически важно для медицинских применений, где точность и надежность являются первостепенными. Стандарт охватывает соединители, используемые в нейроаксиальном применении, что подразумевает их использование в медицинских устройствах, связанных с нервной системой.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются методы испытаний, параметры соединителей, а также требования к их конструкции и материалам. Стандарт определяет процедуры, которые должны соблюдаться при разработке и тестировании соединителей, чтобы гарантировать их функциональность и безопасность в эксплуатации. Это включает в себя требования к механическим свойствам, устойчивости к химическим воздействиям и совместимости с различными медицинскими жидкостями и газами.

Технические детали, содержащиеся в стандарте, охватывают условия испытаний, такие как температура, давление и механические нагрузки, а также классификации соединителей по их назначению и области применения. Измеряемые величины включают, например, герметичность соединений и их устойчивость к разъединению под действием внешних сил. Эти параметры являются критически важными для обеспечения надежности соединений в медицинских условиях.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности в здравоохранении. Стандарт служит основой для разработки и производства безопасных и эффективных медицинских устройств, что, в свою очередь, влияет на качество медицинской помощи и безопасность пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда при их использовании. Соблюдение требований стандарта способствует повышению совместимости между различными медицинскими устройствами и системами, что важно для эффективного оказания медицинской помощи. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и методов, которые необходимо учитывать при разработке соединителей.