ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения

Документ «ГОСТ Р ИСО 80369 7 2023» устанавливает требования к соединителям малого диаметра, предназначенным для передачи жидкостей и газов в медицинских приложениях. Основная сфера применения стандарта охватывает соединители, используемые в внутрисосудистых и подкожных системах, что критически важно для обеспечения безопасности и эффективности медицинских процедур. Данный стандарт направлен на унификацию и стандартизацию соединителей, что способствует улучшению совместимости между различными медицинскими устройствами.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы испытаний, параметры соединителей, а также требования к их конструкции и материалам. Стандарт описывает процедуры, которые должны быть выполнены для проверки соответствия соединителей установленным требованиям, включая механические и химические испытания. Это позволяет гарантировать, что соединители будут безопасны и эффективны в клинической практике.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, давление и продолжительность воздействия, которые должны быть соблюдены для обеспечения надежности соединителей. Также в стандарте указаны классификации соединителей по их назначению и характеристикам, что упрощает выбор и использование соответствующих изделий в различных медицинских ситуациях. Измеряемые величины, такие как прочность на разрыв и герметичность, играют ключевую роль в оценке качества соединителей.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и улучшения существующих, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.

Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество предоставляемых медицинских услуг. Стандарт способствует снижению рисков, связанных с несовместимостью соединителей, что, в свою очередь, положительно сказывается на охране труда и общей эффективности медицинских процедур. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, что позволяет поддерживать актуальность и современность требований в быстро развивающейся области здравоохранения.