ГОСТ Р 70792-2023 Столы механотерапии. Общие технические условия

ГОСТ Р 70792-2023

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТОЛЫ МЕХАНОТЕРАПИИ

Общие технические условия

Mechanotherapy tables. General specifications

ОКС 11.180.01

Дата введения 2024-02-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "КРУСТ" (ООО "КРУСТ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июня 2023 г. N 400-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на столы механотерапии (далее - изделие) для пользователей технических средств реабилитации (ТСР) старше 3 лет, предназначенные для организации и ускорения процесса восстановления двигательной функции их верхних конечностей путем выполнения физических упражнений с элементами изделия при проведении реабилитационных мероприятий.

Настоящий стандарт устанавливает требования к изделию и методам контроля их выполнения.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия

ГОСТ 14192 Маркировка грузов

ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 18793 Пружины сжатия. Конструкция и размеры

ГОСТ Р 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы

ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 70792-2023 Столы механотерапии. Общие технические условия

Номер документа

70792-2023

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.180 Средства помощи для инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 70792 2023 Столы механотерапии Общие технические условия» устанавливает требования к столам механотерапии, которые применяются в лечебных учреждениях для реабилитации пациентов. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единых технических условий для проектирования, производства и эксплуатации этих медицинских изделий. Стандарт охватывает как общие, так и специфические аспекты, связанные с безопасностью и эффективностью использования столов в процессе физиотерапии.

Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы испытаний, параметры, которые должны быть соблюдены, а также требования к материалам и конструкции столов. Стандарт описывает процедуры, которые необходимо выполнять при проведении испытаний, включая оценку прочности, устойчивости и функциональных характеристик. Также в документе указаны допустимые пределы для различных измеряемых величин, таких как нагрузка, высота и угол наклона столов.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными протоколами, а также классификацию столов по их функциональным возможностям. Стандарт также определяет требования к маркировке и документации, необходимой для обеспечения прозрачности и прослеживаемости в процессе производства и эксплуатации. Эти аспекты способствуют повышению уровня доверия со стороны пользователей и контролирующих органов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за надзор за безопасностью медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых моделей столов механотерапии, а также для обновления существующих, что способствует улучшению качества предоставляемых медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, обеспечивая соответствие современным требованиям охраны труда и здоровья пациентов. Соблюдение данного стандарта способствует повышению совместимости столов механотерапии с другими средствами реабилитации и медицинским оборудованием. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, направленные на уточнение требований или улучшение процессов сертификации, что делает его актуальным инструментом для всех участников рынка.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.