ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора

ГОСТ Р 52239-2024

(ИСО 11193-1:2020)

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Часть 1

Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора

Single-use medical examination gloves. Part 1. Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution

ОКС 83.140

Дата введения 2025-05-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 августа 2024 г. № 1152-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 11193-1:2020* "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (ISO 11193-1:2020 "Single-use medical examination gloves - Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution", MOD) путем включения дополнительных положений и замены нормативных ссылок оригинала, которые выделены в тексте курсивом**, а также путем изменения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в ГОСТ 1.5-2001 (подразделы 4.2 и 4.3).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.

** В оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов в разделах "Предисловие", 2 "Нормативные ссылки", пп.6.3.2 и 6.3.3 и приложении ДА приводятся обычным шрифтом; отмеченные в разделе "Предисловие" знаком "**" и остальные по тексту документа выделены курсивом. - Примечания изготовителя базы данных.

Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА.

Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного стандарта приведено в дополнительном приложении ДБ

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 52239-2004

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"**. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 11193-1:2020, разработанному подкомитетом ПК 4 "Изделия (кроме шлангов)" Технического комитета по стандартизации ТК45 "Резина и резиновые изделия" Международной организации по стандартизации (ИСО).

Третье издание отменяет и заменяет второе издание ИСО 11193-1:2008 и представляет собой технический пересмотр. Третье издание также частично включает изменение ИСО 11193-1:2008/Amd:2012.

Перечень всех частей серии ИСО 11193 приведен на веб-сайте ИСО.

Предупреждение - Пользователи настоящего стандарта должны быть знакомы с обычной лабораторной практикой. Настоящий стандарт не является решением всех проблем безопасности, связанных с его применением, при наличии. Пользователь несет ответственность за установление надлежащих правил техники безопасности и гигиены труда, а также за обеспечение соблюдения любых нормативных условий.

1 Область применения