Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2008) Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора (с Изменениями N 1, 2)
ГОСТ Р 52239-2004
(ИСО 11193-1:2008)*
______________________
* Обозначение стандарта.
Измененная редакция, Изм. N 2.
Группа Р13
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
Часть 1
Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора
Single-use medical examination gloves - Part 1: Specification for gloves made
from rubber latex or rubber solution
ОКС 83.140
ОКП 25 1400
Предисловие
Цели и принципы стандартизации, а также правила разработки и утверждения российских национальных стандартов установлены Федеральным законом "О техническом регулировании" от 27 декабря 2002 года N 184 ФЗ
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 81 "Резиновые изделия бытовые и медицинского назначения"
2 ВНЕСЕН Управлением стандартизации Госстандарта России
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 9 марта 2004 года N 104-ст
4 Настоящий стандарт представляет собой модифицированный текст международного стандарта ИСО 11193-1:2008 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора". При этом дополнительные слова, включенные в текст стандарта для учета потребности национальной экономики, выделены курсивом
(Измененная редакция, Изм. N 2).
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты"
ВНЕСЕНЫ: Изменение N 1, утвержденное Приказом Ростехрегулирования от 15.12.2009 N 1226-ст с датой введения в действие на территории РФ с 01.01.2011; Изменение N 2, утвержденное и введенное в действие Приказом Росстандарта от 19.06.2012 N 119-ст c 01.01.2013
Изменения N 1, 2 внесены изготовителем базы данных по тексту ИУС N 7, 2010 г., ИУС N 2, 2013 год
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зараженными медицинскими материалами.
Надежность и правильное применение диагностических перчаток, способы стерилизации с последующим транспортированием и хранением не входят в область распространения данной части стандарта.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 270-75 Резина. Метод определения упругопрочностных свойств при растяжении
ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
ГОСТ Р ИСО 10993-10-99* Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
_________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ ISO 10993-10-2011, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52239 2004 ИСО 11193 1 2008» устанавливает спецификации для медицинских диагностических одноразовых перчаток, изготовленных из каучукового латекса или раствора. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества медицинских перчаток, которые используются в различных медицинских учреждениях для диагностики и профилактики заболеваний. Стандарт применяется в области здравоохранения, охватывая производство, испытания и контроль качества перчаток.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к материалам. Стандарт описывает процедуры, необходимые для оценки физических и химических свойств перчаток, таких как прочность на разрыв, эластичность, а также устойчивость к различным химическим веществам. Кроме того, документ включает требования к упаковке и маркировке, что обеспечивает правильное использование и идентификацию продукции.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также методы измерения, например, определение толщины материала и его механических свойств. Классификация перчаток по их предназначению и уровню защиты также рассматривается в документе, что позволяет производителям и пользователям выбрать оптимальный вариант для конкретных условий работы.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских перчаток, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий и материалов в производстве перчаток, что способствует повышению их качества и безопасности.
Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований стандарта позволяет минимизировать риск передачи инфекций и обеспечивает защиту работников здравоохранения. Изменения, внесенные в документ, касаются уточнения требований к испытаниям и расширения перечня материалов, используемых для производства перчаток, что способствует улучшению их эксплуатационных характеристик.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 52237-2004 Чистота промышленная. Методы очистки смазочно-охлаждающей жидкости от механических примесей. Общие положения
ГОСТ Р 52236-2004 Системы информационно-телекоммуникационные игровые. Контроль функционирования
Изменение N 1 ГОСТ 13726-97 Ленты из алюминия и алюминиевых сплавов. Технические условия
ГОСТ Р 52243-2004 Угли Дальнего Востока для цементных и известковых печей и производства кирпича. Технические условия
ГОСТ Р 52195-2003 Вина ароматизированные. Общие технические условия
Методические рекомендации по организации и проведению профилактических (неспецифических) мероприятий при геморрагической лихорадке с почечным синдромом (ГЛПС)