ГОСТ Р ИСО 29782-2024 Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности

ГОСТ Р ИСО 29782-2024

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗЫ И ОРТЕЗЫ

Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности

Prostheses and orthoses. Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation

ОКС 11.040.40

          11.180.01

Дата введения 2025-06-02

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 ноября 2024 г. № 1722-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 29782:2022* "Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности" (ISO 29782:2022 "Prostheses and orthoses - Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.- Примечание изготовителя базы данных.

Международный стандарт разработан Техническим комитетом ТС 168 "Протезирование и ортезирование" Международной организации по стандартизации (ИСО).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 29782-2014

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

При выборе компонентов для их применения в протезировании следует учитывать уровень ампутации, характеристики культи и общие физические характеристики, нарушения функционирования систем или состояний человека, его функциональные возможности, мотивацию и потребности, предполагаемую деятельность, а также социальные и экономические условия. Важными факторами также являются условия окружающей среды, воздействию которых будет подвергаться протез, а также возможность обеспечения сервисного обслуживания и доступа к необходимым запасным частям. С одной стороны, человек вместо использования функционального протеза может предпочесть косметический протез. С другой стороны, при наличии потребности в физической активности потребуется протез, обладающий иными характеристиками. Для осуществления отдельных видов деятельности также требуются специфические компоненты. Команда протезистов с их теоретическим и практическим опытом должна определить набор компонентов на основе полученной информации.

На выбор компонентов, используемых в протезе, влияет множество факторов. Целью протезирования является компенсация или устранение стойких ограничений жизнедеятельности людей и, таким образом, обеспечение их участия во всех аспектах повседневной жизни.

В общем случае результат протезирования зависит от личностных факторов, а также от факторов окружения (например, от родственников), которые в совокупности называются сопутствующими факторами.

Обеспечение соответствующего финансирования, доступность изделий без длительного ожидания, надлежащее сервисное обслуживание, а также условия окружающей среды, воздействию которых будет подвергаться протез, также влияют на принятие решений.

1 Область применения