ГОСТ Р ИСО 18209-1-2025 Биотехнология. Биобанкинг паразитов. Часть 1. Гельминты

ГОСТ Р ИСО 18209-1-2025

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Биотехнология

БИОБАНКИНГ ПАРАЗИТОВ

Часть 1

Гельминты

Biotechnology. Biobanking of parasites. Part 1. Helminths

Дата введения 2026-03-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 326 "Биотехнологии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 октября 2025 г. № 1234-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 18209-1:2024* "Биотехнология. Биобанкинг паразитов. Часть 1. Гельминты" (ISO 18209-1:2024 "Biotechnology - Biobanking of parasites - Part 1: Helminths", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Международный стандарт разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 276 "Биотехнология" Международной организации по стандартизации (ИСО).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 Некоторые элементы настоящего стандарта могут являться объектами патентных прав

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

В промышленной биотехнологии гельминтов используют для лечения таких заболеваний, как болезнь Крона, язвенный колит, аутоиммунные заболевания, например аллергическая астма, и даже неизлечимые заболевания, например рак. Вместе с тем в данной отрасли разрабатывают антигельминтные препараты и методы быстрой диагностики инфекций.

Поэтому возникла необходимость создания биобанков, которые могли бы выполнять роль площадки для сбора, хранения и распространения паразитарных ресурсов.

Настоящий стандарт поддерживает процессы, обеспечивающие благополучие животных, поскольку основан на принципе трех "R": "Replace - заменить, Reduce - сократить и Refine - усовершенствовать использование животных" [20].

Настоящий стандарт устанавливает требования к организации и эксплуатации биобанка гельминтов, который будет надежно управлять неконтаминированными паразитарными ресурсами и поставлять их для биотехнологической промышленности для дальнейшего совершенствования методов лечения аутоиммунных заболеваний, диагностических исследований паразитарных инфекций и антигельминтных средств.

В настоящем стандарте использованы следующие формулировки: