ГОСТ Р 72356-2025 Системы прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта в клинической медицине для анализа электронных медицинских карт. Методы испытаний. Общие требования

ГОСТ Р 72356-2025

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ ПРОГНОЗНОЙ АНАЛИТИКИ НА ОСНОВЕ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЕ ДЛЯ АНАЛИЗА ЭЛЕКТРОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ КАРТ

Методы испытаний. Общие требования

Predictive artificial intelligence-powered systems for evaluation of electronic health records in clinical setting. Test methods. General requirements

Дата введения 2026-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 "Искусственный интеллект"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 октября 2025 г. № 1300-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Создание и внедрение систем прогнозной аналитики на основе технологий искусственного интеллекта является одной из уникальных возможностей, возникающих в результате цифровой трансформации здравоохранения (см. [1], [2]).

Основной задачей создания и внедрения систем прогнозной аналитики на основе технологий искусственного интеллекта является поиск значимых закономерностей и тенденций в медицинских данных, которые способны помочь врачам и специалистам в области организации здравоохранения заранее выявлять возможные риски для здоровья, предвидеть возникновение заболеваний и предсказывать, как пациенты могут реагировать на различные методы лечения (см. [3], [4]).

В эпоху персонализированной медицины прогнозные алгоритмы используются для принятия клинических решений на основе индивидуальных характеристик пациента (а не на средних показателях по популяции) и для консультирования пациентов (см. [5]).

Качество, эффективность и безопасность использования систем прогнозной аналитики на основе технологий искусственного интеллекта зависит от множества факторов, включая качество и достоверность исходных данных, используемых как для работы алгоритмов и моделей машинного обучения, так и в процессах создания и тестирования систем прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта (см. [6], [7]).

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к испытаниям систем прогнозной аналитики в части:

- описания анализа электронных медицинских карт, которые могут являться одним из источников исторических данных для обучения, тестирования и работы систем прогнозной аналитики;

- методов испытаний систем прогнозной аналитики;

- общих подходов к оценке метрик качества работы систем прогнозной аналитики.

2 Нормативные ссылки