ISO TR 23022-2018 Traditional Chinese medicine - Controlled vocabulary on Japanese Kampo formulas and the indication codes for the products

Документ «ISO TR 23022-2018» посвящен традиционной китайской медицине и устанавливает контролируемую терминологию для японских формул кампо и кодов показаний для связанных продуктов. Основное назначение документа заключается в унификации терминологии, что способствует улучшению коммуникации между специалистами в области традиционной медицины и управление качеством медикаментов, основанных на этих древних практиках.

В документе рассматриваются основные аспекты, включая методы, параметры и требования, необходимые для проверки и классификации японских формул кампо. Особое внимание уделяется систематизации терминов и определений, что позволяет специалистам четко идентифицировать ингредиенты и их характеристики. Также описываются процедуры, которые должны соблюдаться для достижения стандартов качества наслугами, производителями и регуляторами.

Технические детали включают условия испытаний, относящихся к контролю качества и безопасности продуктов, а также измеряемые величины, такие как концентрации активных ингредиентов. Классификация формул кампо представлена в соответствии с их терапевтическими показаниями и составами, что обеспечивает научный подход к традиционной медицине и ее интеграцию в современную практику.

Целевая аудитория стандарта включает производителей лекарственных средств, исследовательские лаборатории и контролирующие органы. Данный документ служит основным источником информации для профессионалов, работающих в области традиционной медицины, обеспечивая общую платформу для обмена знаниями и практиками.

Практическое значение стандарта проявляется в улучшении безопасности и качества продукции, а также в повышении уровня охраны труда и совместимости различных систем здравоохранения. В случае наличия изменений или дополнений, документ акцентирует внимание на обновлениях в методах классификации и требованиях к оценке формул, что может отражать изменения в научных подходах и требованиям к качеству.