BS EN ISO 11073-10415-2011 Health informatics - Personal health device communication Part 10415: Device specialization - Weighing scale - CORR: March 31, 2013 Информатика в здравоохранении - Коммуникация персональных медицинских устройств Часть 10415: Специализация устройства - Весы - CORR: 31 марта 2013 года

Документ «BS EN ISO 11073-10415-2011» представляет собой стандарт в области медицинской информатики, ориентированный на спецификации взаимодействия между персональными медицинскими устройствами и информационными системами. Основное назначение этого стандарта заключается в обеспечении совместимости и корректности передачи данных между цифровыми весами и другими устройствами, такими как компьютеры или мобильные приложения. Стандарт применяется в области здравоохранения, что позволяет улучшить управление данными о состоянии здоровья пациентов.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы обмена данными, параметры передачи, а также требования к форматам данных, используемым при взаимодействии с весами. Он включает определение протоколов связи и спецификацию форматов, которые необходимы для успешной интеграции весов в более широкие системы управления. Особенно важными являются параметры точности измерений, которые гарантируют достоверность получаемых данных о весе пациентов.

Важные технические детали стандарта касаются условий проведения испытаний, классификаций приборов и измеряемых величин. Стандарт описывает, какие характеристики должны быть соблюдены для надлежащего функционирования и точности устройства, а также какие испытания необходимы для подтверждения их соответствия. Это позволяет производителям и тестовым лабораториям обеспечить необходимое качество устройств перед их выпуском на рынок.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских устройств, лаборатории, занимающиеся тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинским оборудованием. Применение стандарта помогает обеспечить высокие стандарты безопасности и надежности медицинских устройств, а также упрощает процесс сертификации новых продуктов, что имеет критическое значение для защиты потребителей и обеспечения их здоровья.

Практическое значение стандарта заключается в создании основ для повышения качества и безопасности медицинских весов, что, в свою очередь, влияет на охрану труда и совместимость различных устройств. Внедрение данного стандарта способствует улучшению качества медицинской помощи и снижению рисков, связанных с использованием несовместимого или ненадежного оборудования. Изменения, внесенные в стандарт в марте 2013 года, касались уточнений в методах тестирования и требований к документированию данных, которые способствовали ещё большему повышению надёжности и точности измерений.