BS EN ISO 11073-10417-2014 Health informatics - Personal health device communication Part 10417: Device specialization - Glucose meter Информатика в здравоохранении - Коммуникация персональных медицинских устройств Часть 10417: Специализация устройства - Глюкометр

Документ «BS EN ISO 11073-10417-2014» представляет собой стандарт в области здравоохранения, который регулирует коммуникацию между персональными медицинскими устройствами, в частности, глюкометрами. Он определяет подходы к спецификации устройств, обеспечивая важную основу для их взаимодействия с другими системами. Стандарт используется как в клинических, так и в домашних условиях для мониторинга уровня глюкозы в крови.

Основные аспекты стандарта включают методы обмена данными, параметры измерений и требования к качеству, которые обеспечивают точность и надежность работы глюкометров. Документ описывает ключевые функциональные характеристики устройств, такие как способы передачи данных и соответствие установленным нормам для обеспечения совместимости с различными системами. Эти требования призваны улучшить безопасность и эффективность использования персональных глюкометров.

Технические детали стандарта охватывают условия испытаний, классификацию глюкометров и измеряемые параметры, такие как уровень глюкозы в крови и сопутствующие значения. Важным аспектом является описание протоколов тестирования, направленных на проверку точности и повторяемости измерений, а также их соответствие установленным медицинским требованиям.

Целевая аудитория данного документа включает производителей медицинской техники, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся верификацией и сертификацией медицинских устройств. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения прозрачности и доверия к продуктам на рынке персональных медицинских устройств.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество лечения и охрану труда. Внедрение данного стандарта обеспечивает совместимость глюкометров с другими медицинскими устройствами и системами, минимизируя риск ошибок в измерениях и улучшая общее качество медицинского обслуживания. Обновления и дополнения к стандарту отражают изменения в технологиях и методах, что способствует дальнейшему развитию области медицинской информатики.