Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ASTM F949-20
Документ ASTM F949-20 представляет собой стандарт, разработанный для определения методов испытаний и требований к материалам, используемым в производстве упаковки для медицинских изделий. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении согласованности и надежности упаковки, что напрямую влияет на безопасность и эффективность медицинских изделий на этапе их хранения и транспортировки.
Стандарт регулирует ключевые аспекты, такие как методы испытаний на герметичность упаковки, оценку механических свойств материалов, а также требования к их барьерным характеристикам. В частности, ASTM F949-20 описывает процедуры, которые должны использоваться для проверки целостности упаковки, а также параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний, включая температуру, влажность и время воздействия.
Важные технические детали документа касаются условий испытаний, которые должны соответствовать определенным стандартам для обеспечения точности результатов. Стандарт также включает классификацию упаковочных материалов в зависимости от их предназначения и характеристик, что позволяет производителям и лабораториям более эффективно выбирать подходящие решения для конкретных медицинских изделий.
Целевая аудитория ASTM F949-20 включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием упаковки, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности. Данный стандарт служит важным инструментом для всех участников процесса, обеспечивая единые критерии оценки и контроля упаковочных материалов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда. Следование рекомендациям ASTM F949-20 способствует снижению рисков, связанных с повреждением упаковки и, как следствие, обеспечению надежности хранения и транспортировки медицинских изделий. Это также способствует повышению доверия со стороны потребителей и регулирующих органов к производителям, соблюдающим установленные стандарты.
В версии ASTM F949-20 учтены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и дополнительных требований к документации, что позволяет более эффективно отслеживать соответствие упаковки современным требованиям. Эти дополнения направлены на улучшение процесса тестирования и повышения прозрачности в оценке качества упаковочных материалов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ASTM F948-1994 (R 2011) Standard Test Method for Time-to-Failure of Plastic Piping Systems and Components Under Constant Internal Pressure With Flow
Стандарт метода испытаний для времени отказа пластиковых систем трубопроводов и компонентов при постоянном внутреннем давлении с потоком
ASTM F947-1985 (R 1996) Standard Test Method for Determining Low-Level X-Radiation Sensitivity of Photographic Films
Стандарт метода испытаний для определения чувствительности к низкоуровневому рентгеновскому излучению фотопленок
ASTM F946-1985 (R 2018) Standard Guide for Establishing Security Seal Control and Accountability Procedures
Стандарт руководства для установления процедур контроля и ответственности за безопасные пломбы
ASTM F95-1989 Standard Test Method for Thickness of Lightly Doped Silicon Epitaxial Layers on Heavily Doped Silicon Substrates Using an Infrared Dispersive Spectrophotometer
Стандарт метода испытаний для толщины слоев слабо легированных кремниевых эпитаксиальных слоев на сильно легированных кремниевых подложках с использованием инфракрасного дисперсионного спектрофотометра
ASTM F950-2002 Standard Test Method for Measuring the Depth of Crystal Damage of a Mechanically Worked Silicon Slice Surface by Angle Polishing and Defect Etching
Стандарт метода испытаний для измерения глубины механического повреждения поверхности кремниевой пластины методом углового полирования и травления дефектов
ASTM F951-2002 Standard Test Method for Determination of Radial Interstitial Oxygen Variation in Silicon Wafers
Стандарт метода испытаний для определения радиальной интерстициальной вариации кислорода в кремниевых пластинах