Разница между валидацией и верификацией методик измерений

Градуировка стальных вертикальных резервуаров — это важный процесс, обеспечивающий точность измерений объема хранимого вещества. Точность этих измерений напрямую влияет на учет продукции, безопасность и соответствие законодательству. В данной статье мы рассмотрим методы градуировки, нормативные документы, а также важность валидации и верификации методик измерений в лабораторной практике.

Что такое градуировка резервуаров

Градуировка резервуаров — это процесс установления зависимости между уровнем жидкости в резервуаре и соответствующим ему объемом. Для вертикальных стальных резервуаров применяются специализированные методики, обеспечивающие высокую точность даже при значительных объемах.

Нормативные документы

Основные требования к методикам измерений, применяемым при градуировке, установлены следующими документами:

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
• ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений».

Роль валидации и верификации методик измерений

Применение методик измерений требует соблюдения определённых процедур по валидации и верификации. Это особенно актуально при проведении измерений в лабораториях, когда используются нестандартные или модифицированные методики. Разберем эти понятия подробнее.

Когда требуется валидация

Валидация методик измерений в лаборатории проводится только в ряде случаев:

• Методика нестандартная;
• Методика была модифицирована и используется за пределами первоначальной области применения;
• Методика разработана в самой лаборатории.

Важно понимать, что термин «валидация» не тождественен «метрологической аттестации». Аттестация применяется только к методикам косвенных измерений. Методики, входящие в состав национальных стандартов или эксплуатационной документации средств измерений, не требуют ни аттестации, ни дополнительной валидации (п. 7.1 ГОСТ Р 8.563-2009).

Верификация: требования и этапы

В соответствии с пунктами 7.2.1.5 и 7.2.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, лаборатория обязана провести верификацию методики до её внедрения. Это означает, что перед применением методики необходимо:

1. Оценить соответствие методики имеющемуся оборудованию;
2. Проверить квалификацию персонала и условия лаборатории;
3. При необходимости — провести оценку достигнутой точности и достоверности результатов.

Где проверять статус методики

Чтобы узнать, аттестована ли используемая методика измерений, следует обратиться к Федеральному государственному информационному ресурсу ФГИС «АРШИН». Именно там размещаются сведения о метрологически аттестованных методиках и средствах измерений.

Связь с законодательством

Федеральный закон № 102-ФЗ от 26.06.2008 года «Об обеспечении единства измерений» закрепляет принцип, согласно которому методики из стандартов и утвержденных документов не требуют дополнительной валидации или аттестации. Это позволяет упростить работу лабораторий при условии строгого соблюдения требований стандартов.

Заключение

Градуировка стальных вертикальных резервуаров требует применения точных и обоснованных методик измерений. При этом обязательными являются валидация и верификация методик измерений в случае нестандартных условий их применения. Знание положений ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 8.563-2009, а также правильное понимание различий между валидацией, аттестацией и верификацией позволяют обеспечить достоверность и юридическую корректность получаемых данных. Внедрение требований этих стандартов в лабораторную практику способствует поддержанию высокого уровня компетентности и соответствия законодательству РФ.

Не забывайте: валидация методик измерений в лаборатории — это не формальность, а важная часть обеспечения единства измерений и доверия к результатам.