РСПП принял участие в обсуждении производства медицинской продукции и развития производства вакуумных пробирок

16 мая 2024 года в Торгово-промышленной палате Российской Федерации (ТПП РФ) состоялось совместное заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

В обсуждении вопросов подтверждения российского производства медицинской продукции приняли участие: председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин, вице-президент РСПП, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья Виктор Черепов, директор Департамента экспертизы и сертификации ТПП РФ Евгений Ильичев, референт отдела развития медицинской техники и технологий Департамента радиоэлектронной промышленности Минпромторга России Алена Землянова, генеральный директор АО «МТЛ» Али Эйлазов, генеральный директор АО «Сканер» Артем Ломаков, генеральный директор ООО «М.К.АСЕПТИКА» Ольга Пелехатая, директор Департамента гражданской продукции АО ПО УОМЗ Андрей Новицкий.

Участники обсудили особенности подтверждения производства российских медицинских изделий с учетом внесения изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 № 719, а также критерии отнесения медицинских изделий к российской промышленной продукции. Была отмечена неоднозначность прочтения некоторых нормативных актов, регламентирующих выдачу актов экспертизы происхождения товара.

На мероприятии были рассмотрены предложения по совершенствованию методических рекомендаций по подготовке документов и проведению экспертной оценки отдельных видов медицинских изделий на соответствие критериям, установленным постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 № 719. Было отмечено, что при разработках методических рекомендаций по разным видам медицинских изделий должен участвовать широкий круг российских производителей. При этом необходимо соблюсти единообразие методических рекомендаций по разным видам изделий, в том числе использование единых терминов по разным группам товаров, которые должны быть нормативно закреплены.

Производители медицинских изделий отметили ряд трудностей, возникающих при использовании актов экспертизы происхождения товара в случае, если после их получения были внесены изменения в регистрационное удостоверение (ВИРД).

На заседании также обсудили вопросы совершенствования системы подготовки документов и оснований для включения медицинских изделий в реестр российской промышленной продукции, а также рассмотрели типовые ошибки, выявленные при подготовке и прохождении документов от подачи заявления до включения медицинских изделий в реестр российской промышленной продукции. Были высказаны предложения по возможности совершенствования документооборота.

В обсуждении вопросов второй части мероприятия, посвященной развитию производства вакуумных пробирок для взятия образцов крови для in vitro диагностики, приняли участие и выступили: председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин, генеральный директор ООО «ГранатБиоТех» Александр Шишов, генеральный директор компании «MDpro» Алексей Ванин, генеральный директор ООО «Эйлитон» Олег Шалин, генеральный директор АО «ЗМТ» Николай Поляков, заместитель генерального директора ООО «Здравмедтех» Ирина Ручкина, юрист «ГранатБиоТех» С.В.Ключникова, руководитель продуктового направления «Лаборатория и Оборудование» АО «Елатомский приборный завод» Василий Попов.

Участники обсудили ход выполнения положений постановлений Правительства РФ от 16.09.2023 № 1512 и от 17.07.2015 № 719 в части организации производства и поставок пробирок вакуумных для взятия образцов крови для in vitro диагностики.

В том числе были отмечены положительные результаты по итогам совместной работы членов профильных комиссий РСПП и комитета ТПП РФ, в частности, Торгово-промышленная палата Российской Федерации своим приказом утвердила обсуждаемые ранее деловым сообществом Методические рекомендации по подготовке документов для подтверждения соответствия производства продукции критериям постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации» Медицинские изделия (Для вакуумных одноразовых пробирок) ОКПД 2 из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190.

Участники обсудили планируемые изменения в нормативно-правовой базе, использование цифровых паспортов, введение термина «российская промышленная продукция».

Предложения, высказанные на заседании, будут использованы аппаратом Торгово-промышленной палаты Российской Федерации для совершенствования работы по выдаче сертификатов и актов экспертизы происхождения товара, а также будут направлены в профильные федеральные органы исполнительной власти.