ISO 13408-4-2005 Aseptic processing of health care products Part 4: Clean-in-place technologies Аспертическая обработка изделий для здравоохранения Часть 4: Технологии чистки на месте
НД 496049203
Каталог документов
AAMI
Стандарты AAMI из раздела международных и зарубежных документов.
Перейти к документамКартотека
Документы раздела
Страница 8 · Показано документов: 20
ISO 13408-3-2006 Aseptic processing of health care products Part 3: Lyophilization Аспертическая обработка изделий для здравоохранения Часть 3: Лиофилизация
НД 496049201
ISO 13408-2-2018 Aseptic processing of health care products - Part 2: Sterilizing filtration Аспертическая обработка изделий для здравоохранения - Часть 2: Фильтрация для стерилизации
НД 496049199
ISO 13408-1-2008 & A1-2013 & A1-2013
НД 496049197
ISO 13408-1-2008 A1-2013
НД 496049195
ISO 13022-2012 Medical products containing viable human cells - Application of risk management and requirements for processing practices Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки — Применение управления рисками и требования к практикам обработки
НД 496049193
ISO 12417-1-2015 Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Vascular device-drug combination products — Part 1: General requirements Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы — Комбинированные изделия устройство-лекарство — Часть 1: Общие требования
НД 496049191
ISO 11737-3-2004 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 3: Guidance on evaluation and interpretation of bioburden data Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 3: Руководство по оценке и интерпретации данных о микробной нагрузке.
НД 496049189
ISO 11737-2-2019 Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process Стерилизация изделий для здравоохранения — Микробиологические методы — Часть 2: Тесты стерильности, проводимые в определении, проверке и поддержании стерилизационного процесса
НД 496049187
ISO 11737-1-2018 Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products Стерилизация изделий для здравоохранения - Микробиологические методы - Часть 1: Определение популяции микроорганизмов на изделиях
НД 496049185
ISO 11663-2009 Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies Качество диализирующей жидкости для гемодиализа и связанных терапий
НД 496049183
ISO 11658-2012 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Blood/ tissue contact surface modifications for extracorporeal perfusion systems Импланты кардиоваскулярные и системы экстракорпоральные - Модификации поверхностей контакта с кровью/тканью для систем экстракорпорального перфузирования
НД 496049181
ISO 11607-2-2019 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes Упаковка для медицинских изделий, подвергнутых терминальной стерилизации - Часть 2: Требования к проверке процессов формирования, запечатывания и сборки
НД 496049179
ISO 11607-1-2019 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems Упаковка для медицинских изделий, подвергнутых терминальной стерилизации - Часть 1: Требования к материалам, системам стерильных барьеров и системам упаковки
НД 496049177
ISO 11195-1995 Gas Mixers for Medical Use - Stand-Alone Gas Mixers Газовые смесители для медицинского применения — Самостоятельные газовые смесители
НД 496049175
ISO 11140-5-2007 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dicktype air removal tests Стерилизация изделий для здравоохранения — Химические индикаторы — Часть 5: Индикаторы класса 2 для тестов на удаление воздуха Bowie и Dicktype
НД 496049173
ISO 11140-4-2007 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration Стерилизация изделий для здравоохранения — Химические индикаторы — Часть 4: Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту Bowie и Dicktype для обнаружения проникновения пара
НД 496049171
ISO 11140-3-2007 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test Стерилизация изделий для здравоохранения — Химические индикаторы — Часть 3: Системы индикаторов класса 2 для использования в тесте на проникновение пара Bowie и Dicktype
НД 496049169
ISO 11140-1-2014 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements Стерилизация изделий для здравоохранения - Химические индикаторы - Часть 1: Общие требования
НД 496049167
ISO 11138-7-2019 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results Стерилизация изделий для здравоохранения — Биологические индикаторы — Часть 7: Рекомендации по выбору, использованию и интерпретации результатов
НД 496049165