ISO 15225-2016 Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure Медицинские устройства - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских устройств
НД 496049243
Каталог документов
AAMI
Стандарты AAMI из раздела международных и зарубежных документов.
Перейти к документамКартотека
Документы раздела
Страница 7 · Показано документов: 20
ISO 15223-2-2010 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation Медицинские изделия — Символы, используемые с этикетками, надписями и информацией, предоставляемой в отношении медицинских изделий — Часть 2: Разработка, выбор и проверка символов
НД 496049241
ISO 15223-1-2016 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements Медицинские устройства — Символы, используемые с этикетками, маркировкой и информацией, предоставляемой медицинскими устройствами — Часть 1: Общие требования
НД 496049239
ISO 14971-2019 Medical devices - Application of risk management to medical devices Медицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам
НД 496049237
ISO 14937-2009 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices Стерилизация изделий медицинского назначения — Общие требования к характеристике стерилизующего агента и разработке, проверке и регулярному контролю процесса стерилизации для изделий медицинского назначения
НД 496049235
ISO 14708-5-2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 5: Circulatory support devices Импланты для хирургии — Активные имплантабельные медицинские устройства — Часть 5: Устройства для поддержки кровообращения
НД 496049233
ISO 14708-4-2008 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pumps Импланты для хирургии — Активные имплантабельные медицинские устройства — Часть 4: Имплантируемые инфузионные насосы
НД 496049231
ISO 14708-3-2017 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators Импланты для хирургии - Активные имплантабельные медицинские устройства - Часть 3: Имплантируемые нейростимуляторы
НД 496049229
ISO 14708-1-2014 Implants for Surgery - Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and for Information to be Provided by the Manufacturer Импланты для хирургии - Активные имплантабельные медицинские устройства - Часть 1: Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой производителем
НД 496049227
ISO 14408-2005 Tracheal tubes designed for laser surgery - Requirements for marking and accompanying information Трахеальные трубки, предназначенные для лазерной хирургии — Требования к маркировке и сопроводительной информации
НД 496049225
ISO 14161-2009 Sterilization of health care products — Biological indicators — Guidance for the selection, use and interpretation of results Стерилизация изделий для здравоохранения. Биологические индикаторы. Руководящие указания по выбору, использованию и интерпретации результатов
НД 496049223
ISO 14160-2011 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a s Стерилизация медицинских изделий — Жидкие химические стерилизующие агенты для одноразовых медицинских изделий, использующих ткани животных и их производные — Требования к характеристике, разработке, проверке и регулярному контролю
НД 496049221
ISO 14155-2020 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice Клиническое исследование медицинских изделий для испытания на людях — Хорошая клиническая практика
НД 496049219
ISO 14117-2019 Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices Активные имплантабельные медицинские устройства — Электромагнитная совместимость — Протоколы тестирования ЭМС для имплантационных кардиостимуляторов, имплантационных дефибрилляторов сердца и устройств резинирования сердца
НД 496049217
ISO 13488-1996 Quality Systems - Medical Devices - Particular Requirements for the Application of ISO 9002 Системы качества - Медицинские устройства - Частные требования к применению ISO 9002
НД 496049215
ISO 13485-2016 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes Медицинские устройства Системы управления качеством Требования для регуляторных целей
НД 496049213
ISO 13408-7-2012 Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products Асептическая обработка изделий для здравоохранения - Часть 7: Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных изделий
НД 496049211
ISO 13408-6-2005 A1-2013
НД 496049209
ISO 13408-6-2005 Aseptic processing of health care products Part 6: Isolator systems Асептическая обработка медицинских изделий Часть 6: Системы изоляторов
НД 496049207
ISO 13408-5-2006 Aseptic processing of health care products Part 5: Sterilization in place Аспертическая обработка изделий для здравоохранения Часть 5: Стерилизация на месте
НД 496049205