Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика.

Комплект систем «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» разработан специально для предприятий медицинской промышленности и фармацевтических компаний.

Решение «Техэксперт» позволяет:

поддержка в актуальном состоянии фонда нормативных документов

экономия времени на работу с документами – поиск, сравнении редакций, отслеживание изменений

заполнение документов и форм отчетности

правильная интерпретация изменений законодательства

подготовка и прохождение аккредитации лаборатории

успешное прохождение проверок надзорных органов

Заказать бесплатную
презентацию

Для каждого специалиста в области медицины и фармацевтики

Комплект «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» предназначен для разных отделов предприятия:

лабораторий в области медицины и фармакологии;

стандартизации, сертификации или качества;

технического контроля на производстве;

технических служб предприятия;

охраны труда, экологии, промышленной безопасности.

Состав комплекта формируется на базе одной из систем – «Техэксперт: Базовые нормативные документы. Лаборатория» либо «Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России». Главная страница комплекта создана по уникальной технологии СУНД и адаптирована для предприятий медицинской и фармацевтической промышленности.

Состав и разделы системы

К вам пришла проверка

Сервис поможет успешно
пройти проверки надзорных органов.

Карточки международных стандартов

Карточки стандартов на лекарства
и медицинские изделия.

Стандарты отрасли

Выборка из ОКС
по здравоохранению.

Проекты документов по стандартизации

Представлены тексты разрабатываемых документов,
сроки обсуждения и контакты разработчиков.

Реестр лекарственных средств

Справочная информация
о лекарственных средствах, зарегистрированных
на территории РФ.

Справка по государственным фармакопеям

Востребованные документы
на фармацевтическом
производстве.

Рынок лекарств и медицинских изделий

Справка о нормативно-правовых актах ЕАЭС, регулирующих процессы производства, регистрации, подтверждения безопасности медицинских изделий и лекарств.

Пожарная безопасность производственных объектов

Требования правил противопожарного режима в РФ, плакаты, категории пожарной
и взрывопожарной опасности производственных помещений.

Наилучшие доступные технологии

Справочный материал
о наилучших доступных
технологиях – определение,
как применяются НТД и ссылки
на законодательство.

Информационная поддержка

- информационные
и консультационные материалы;
- новости медицинской промышленности, фармацевтики;
- издание «Фарм. ИНФО».

Узнать стоимость
системы

Дополнительные системы

Техэксперт: Пищевая промышленность

Отраслевой комплект «Пищевая промышленность» разработан специально для предприятий пищевой отрасли: производителей, в том числе имеющих в составе лабораторию; организаций, проводящих сертификацию пищевой продукции; организаций, занимающихся фасовкой и хранением продуктов питания.

Подробнее

Техэксперт: Химическая промышленность

Комплект систем «Техэксперт: Химическая промышленность» разработан специально для предприятий химической отрасли: производителей химической продукции; органов, проводящих сертификацию химической продукции; организаций, осуществляющих производство, хранение, перевозку, реализацию и утилизацию химической продукции.

Подробнее

Техэксперт: Помощник метролога

Не имеющая аналогов профессиональная справочная система для специалистов по метрологии. Содержит крупнейшую подборку нормативно-правовых и нормативно-технических документов, справочную и консультационную информацию по метрологии.

Подробнее

Техэксперт: Базовые нормативные документы

Профессиональная справочная система, содержащая универсальную нормативно-правовую и нормативно-техническую документацию для работы специалистов промышленных предприятий.

Подробнее

Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация

Профессиональная справочная система, содержащая нормативную правовую и нормативную техническую документацию, справочный и консультационный контент, а также сервисы, необходимые в работе специалистам лабораторий, органов инспекции, органов по сертификации и др.

Подробнее

Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России

Профессиональная справочная система, содержащая самый полный комплект нормативных и нормативно-технических документов, а также справочно-консультационную информацию, подкрепленную комплексом сервисов и услуг для компаний различных отраслей промышленности и сфер деятельности.

Подробнее

ПОМОЖЕМ вашей компании
сделать правильный выбор

Нормативные документы для медицинской промышленности и фармацевтики

«Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» — это специализированная система, включающая актуальные документы для медицинских и фармацевтических предприятий. Платформа предназначена для лабораторий, производственных отделов, служб охраны труда и стандартизации. В системе собрана нормативная документация по фармацевтической отрасли, включая требования к качеству продукции, регистрации лекарственных средств и сертификации медицинских изделий.

Документация для фармацевтических предприятий и медицинских организаций

Система предоставляет доступ к ключевым документам по фармацевтике и медицине, которые необходимы для обеспечения соответствия требованиям законодательства РФ и ЕАЭС. Среди них:

реестры лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных на территории РФ;
карточки международных и национальных стандартов по здравоохранению;
документы по сертификации лекарств и подтверждению их безопасности;
справочная информация по фармакопеям и отраслевым стандартам.

Документы для лабораторий и контроля качества

Ресурс включает документы для лабораторий медицинской и фармацевтической направленности, способствующие эффективной подготовке к аккредитации, внутренним аудитам и внешним проверкам:

шаблоны и формы отчетности для лабораторных исследований;
документация по валидации и калибровке оборудования;
информация о наилучших доступных технологиях в производстве медицинских препаратов.

Нормативная база для охраны труда и промышленной безопасности

Предприятия отрасли могут использовать документы по охране труда, экологии и промышленной безопасности, включая:

нормативы противопожарной безопасности и категории взрывопожароопасности помещений;
регламенты по санитарным и гигиеническим условиям труда на фармацевтическом производстве;
инструкции по охране труда и внутреннему контролю безопасности.

Справочные документы по сертификации и регистрации

Система предоставляет справочную информацию по сертификации лекарственных препаратов и регистрации медицинских изделий в соответствии с нормативами ЕАЭС. В числе доступных инструментов:

проекты нормативных документов со сроками обсуждения и контактами разработчиков;
реестры сертификационных органов и аккредитованных лабораторий;
обновляемые карточки стандартов по медицинским товарам.

Сервисные возможности для подготовки к проверкам

Благодаря функционалу платформы пользователи могут быстро находить документы для проверок надзорных органов, отслеживать изменения в законах и обновлять внутреннюю нормативную базу. Полезные функции включают:

раздел «К вам пришла проверка» с алгоритмами действий и шаблонами документов;
обзор актуальных изменений законодательства в отрасли;
информационные материалы для специалистов — от технических служб до отделов стандартизации.

Комплексная документационная поддержка фармацевтической отрасли

Техэксперт» предоставляет доступ к централизованной базе документов по медицинской промышленности и фармацевтике. Это помогает не только поддерживать соответствие требованиям законодательства, но и повышать эффективность производственных и лабораторных процессов. Также пользователям доступна информационная поддержка — отраслевые новости, публикации и издание «Фарм. ИНФО».