ГОСТ 19809-85 Стекло медицинское. Метод определения водостойкости

ГОСТ 19809-85

Группа Р19

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СТЕКЛО МЕДИЦИНСКОЕ

Метод определения водостойкости

Medical glass. Determination of water resistance

ОКСТУ 5909

Срок действия с 01.01.87
до 01.01.97*
________________________________
* Ограничение срока действия снято
по протоколу N 7-95 Межгосударственного Совета
по стандартизации, метрологии и сертификации
(ИУС N 11, 1995 год). - Примечание изготовителя базы данных.

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

Г.А.Матюшин, Г.С.Галахова, В.Г.Желтов, Н.Б.Васильковская, В.Ф.Прокопец, Л.Г.Анохина, З.Н.Пучкова, Н.Ю.Александрова

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР

Зам. Министра А.Г.Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27 сентября 1985 г. N 3096

ВЗАМЕН ГОСТ 19809-74

Настоящий стандарт распространяется на медицинское стекло и устанавливает метод определения водостойкости.

Сущность метода заключается в воздействии на измельченное стекло дистиллированной воды при температуре (121±1) °С.

Стандарт соответствует МС ИСО 720-81 в части метода отбора образцов, рН используемой воды, температуры испытаний, временя выдержки в автоклаве при температуре испытаний, обработки результатов, классов водостойкости.

1. МЕТОД ОТБОРА ОБРАЗЦОВ

1.1. Для приготовления трех проб должны быть отобраны образцы стекла толщиной не менее 1,5 мм, плотностью (2,4±0,2) г/см и общей массой не менее 300 г. Стекло должно быть отожжено. Разность хода лучей не должна быть более 0,4 млн. Качество отжига проверяют по ГОСТ 7329-74*. Стекло не должно иметь инородных включений. Не допускается использовать образцы с поверхностной обработкой. Поверхность стекла должна быть обезжирена этиловым спиртом.

______________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 7329-91. - Примечание изготовителя базы данных.

1.2. Образцы стекла заворачивают в чистую бумагу и разбивают на куски диаметром не более 25 мм.

1.3. Куски стекла (100 г для подготовки каждой пробы) порциями общей массой 30-40 г помещают в ступку и измельчают их одним ударом молотка по пестику (чертеж). После каждого удара раздробленную пробу просеивают в течение 30 с через набор сит с сетками N 08, 04, 0315. Крупную фракцию, оставшуюся на ситах с размером ячеек 0,8 и 0,4 мм, вновь измельчают и просеивают до тех пор, пока на сите с размером ячеек 0,8 мм не останется 10 г стекла. Затем берут для измельчения следующую порцию стекла. Для испытания используют стекло, оставшееся на сите с размером ячеек 0,315 мм. Эту фракцию вновь тщательно просеивают в течение 5 мин, затем равномерно рассыпают на листе бумаги на гладкой поверхности и магнитом удаляют мелкие частицы железа. Масса каждой пробы должна быть не менее 11 г. Для проведения испытания готовят три пробы, которые должны храниться не более 24 ч.

2. АППАРАТУРА И РЕАКТИВЫ

Автоклав, обеспечивающий температуру (121±1) °С.

Полярископ-поляриметр.

Шкаф сушильный, обеспечивающий температуру 150 °С.

Весы аналитические с погрешностью взвешивания не более 0,0002 г.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 19809-85 Стекло медицинское. Метод определения водостойкости

Номер документа

19809-85

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 19809-85 Стекло медицинское. Метод определения водостойкости» предназначен для установления стандартов и методик, применяемых при оценке водостойкости медицинского стекла. Он находит применение в фармацевтической и медицинской отраслях, где стекло используется в производстве упаковки для лекарственных средств, а также в различных медицинских устройствах. Основная цель стандарта — обеспечить высокое качество и безопасность продукции, что имеет критическое значение для здоровья пациентов.

В документе регламентируются методы испытаний, параметры и требования, которые необходимо учитывать при оценке водостойкости стекла. Стандарт описывает процедуру проведения испытаний, включая подготовку образцов, условия тестирования и критерии оценки результатов. Важным аспектом является определение времени воздействия воды на стекло и последующая оценка его физико-химических свойств.

Технические детали, такие как температура и продолжительность испытаний, а также методы измерения, играют значительную роль в обеспечении воспроизводимости результатов. Кроме того, ГОСТ включает классификацию стекла по степени водостойкости, что позволяет производителям и лабораториям эффективно оценивать и сравнивать характеристики различных образцов. Эти параметры важны для контроля качества и соответствия продукции установленным нормам.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского стекла, лаборатории, занимающиеся его испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности. Применение данного документа способствует установлению единой системы оценки, что упрощает процесс сертификации и повышает доверие к продукции со стороны потребителей и медицинских учреждений.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинского стекла, что непосредственно влияет на здоровье пациентов и эффективность лечения. Соблюдение требований ГОСТа способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных материалов в медицинских изделиях. Важно отметить, что в последние годы были внесены изменения в документ, касающиеся уточнения методик испытаний и расширения перечня регламентируемых параметров, что позволяет более точно оценивать характеристики стекла.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.