ГОСТ 25046-81 Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний

Документ «ГОСТ 25046-81» регламентирует требования к иглам инъекционным однократного применения, которые широко используются в медицинской практике для введения лекарственных препаратов и проведения инъекций. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества продукции, а также в формировании единой базы для оценки соответствия игл установленным требованиям. Стандарт применяется в производстве, лабораторной практике и контроле качества медицинских изделий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным ГОСТом, являются основные размеры игл, технические требования к материалам и конструкции, а также методы испытаний, которые необходимо проводить для подтверждения соответствия. Стандарт описывает параметры, такие как длина и диаметр иглы, а также требования к остроте и прочности. Методы испытаний включают механические и визуальные проверки, которые позволяют оценить качество и безопасность игл перед их использованием.

Важные технические детали, указанные в стандарте, касаются условий испытаний, таких как температура и влажность, а также методов измерения, применяемых для определения характеристик игл. Классификация игл по размеру и назначению также является важным аспектом, позволяющим пользователям выбирать наиболее подходящие изделия для конкретных медицинских задач. В документе предусмотрены требования к упаковке и маркировке, что способствует правильному хранению и использованию игл.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, отвечающие за безопасность медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих процессов производства, что, в свою очередь, влияет на безопасность пациентов и качество медицинского обслуживания.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество инъекционных процедур, а также на охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований ГОСТ 25046-81 способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных игл, и обеспечивает совместимость с другими медицинскими изделиями. При наличии изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения требований к материалам и методов испытаний, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным требованиям в области медицины.