ГОСТ 28519-90 Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 28519-90

Группа Р21

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПИЛЫ МЕДИЦИНСКИЕ

Общие технические требования и методы испытаний

Medical bone saws. General technical requirements and test methods

МКС 11.040.30
ОКП 94 3374

Дата введения 1991-01-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 13.04.90 N 874 стандарт Совета Экономической Взаимопомощи СТ СЭВ 6722-89 "Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний" введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта СССР с 01.01.91

2. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

3. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ


Обозначение НТД, на который дана ссылка	Номер пункта
ГОСТ 9.302-88	2.4
ГОСТ 19126-79	1.11; 2.1; 2.3; 2.6; 2.9
ГОСТ 22649-83	2.7
РД 50-707-91	2.8

4. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2005 г.

Настоящий стандарт распространяется на медицинские пилы (рамы, полотна), применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях.

Настоящий стандарт не распространяется на медицинские механизированные (электрические) пилы.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Пилы должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали.

Допускается в обоснованных случаях при изготовлении применение нелегированных (углеродистых) сталей.

1.2. Твердость рабочих частей пилы после термической обработки должна быть от 423 до 800 HV (от 43,5 до 64 HRC).

Требование не распространяется на проволочные пилы.

1.3. Поверхности пилы должны быть блестящими или матовыми.

1.4. На поверхностях пилы не должно быть вмятин, трещин, царапин, раковин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений и других загрязнений (окалин, прижогов, смазки, частиц материалов шлифовки и полировки).

Полотно пилы должно иметь ровную гладкую поверхность без вмятин и волнистостей.

Нарезка зубьев должна быть равномерной.

Проволочная пила должна быть эластичной. Обрыв отдельных проволок и выступающие концы не допускаются.

1.5. Параметр шероховатости Ra наружных поверхностей пилы устанавливают от 0,10 до 2,5 мкм с учетом функционального назначения, конструкторского исполнения, материала и технологического процесса изготовления пил конкретного вида.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 28519-90 Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

Номер документа

28519-90

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 28519-90 Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» устанавливает основные технические требования к медицинским пилам, используемым в различных областях медицины. Он применяется как производителями медицинских инструментов, так и учреждениями здравоохранения, обеспечивающими безопасность и качество медицинских изделий. Стандарт охватывает как общие, так и специфические требования к конструкции, материалам и функциональным характеристикам пил.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к безопасности медицинских пил. В документе описаны процедуры тестирования, которые включают оценку прочности, устойчивости к коррозии, а также функциональные испытания, направленные на проверку эффективности работы инструмента. Эти испытания помогают гарантировать, что пилы соответствуют установленным стандартам безопасности и качества.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификацию медицинских пил по их назначению и конструкции. Измеряемыми величинами являются, например, прочность на сжатие и изгиб, а также параметры, связанные с эргономикой и удобством использования. Эти характеристики являются критически важными для обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых изделий и усовершенствования существующих, обеспечивая соответствие современным требованиям и стандартам.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских пил, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья как пациентов, так и медицинского персонала. Соблюдение требований ГОСТ 28519-90 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием медицинских инструментов, и повышает доверие к медицинским изделиям. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения методов испытаний и актуализации требований к материалам, что отражает современные тенденции и достижения в области медицины и технологий.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.