Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)
ГОСТ 19687-89
Группа Р24
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ПРИБОРЫ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ БИОЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ПОТЕНЦИАЛОВ СЕРДЦА
Общие технические требования и методы испытаний
Devices for heart bioelectric potentials measurement.
General technical requirements and test methods
ОКП 94 4110
Дата введения 1990-01-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР
А.Б.Довгань (руководитель темы), Л.И.Айзенштат, канд. техн. наук, Г.Б.Лапшина, Р.Я.Филатова
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 28.03.89 N 768
3. СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ - 1993 г.
4. ВЗАМЕН ГОСТ 19687-84; ГОСТ 4.366-85; ГОСТ 26376-84
5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка |
Номер пункта, приложения |
2.13, 3.22 | |
Приложение 1 | |
Приложение 1 | |
ГОСТ 20790-82 |
2.1, 2.17, 3.1, 3.2, 3.25, приложение 1 |
ГОСТ 23256-86 |
1.2, 2.16, 3.23, 3.24 |
2.12, 3.21 |
ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 06.03.91 N 223 с 01.06.91
Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 6, 1991 год
Настоящий стандарт распространяется на приборы для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца - электрокардиографы и электрокардиоскопы (далее - приборы), используемые в диагностических целях.
Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний приборов при разработке, последующем производстве для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Виды климатических исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150.
Стандарт не распространяется на вектор-электрокардиографы и вектор-электрокардиоскопы, приборы с автоматическим анализом и диагностикой и приборы специального назначения.
Показатели качества приборов - в соответствии с приложением 1.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний с Изменением N 1» устанавливает общие требования к приборам, предназначенным для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Стандарт применяется в области медицины и медицинской техники, обеспечивая единые критерии для разработки, производства и контроля качества таких приборов.
В документе регламентируются основные методы испытаний, параметры измерений, а также требования к точности и надежности приборов. Описаны процедуры, которые должны соблюдаться при проведении испытаний, включая условия эксплуатации и хранения, что способствует обеспечению корректности получаемых результатов и безопасности использования оборудования.
Ключевыми аспектами стандарта являются классификация приборов, измеряемые величины, такие как амплитуда и частота биоэлектрических сигналов, а также требования к электробезопасности. Установлены предельные значения для различных характеристик, что позволяет минимизировать риски, связанные с использованием медицинских приборов, и обеспечивает их соответствие современным требованиям.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, проводящие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и усовершенствования существующих, что способствует повышению качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинского обслуживания. Соблюдение требований ГОСТ позволяет гарантировать надежность приборов, что, в свою очередь, способствует улучшению диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Изменение N 1 уточняет некоторые параметры испытаний и добавляет новые рекомендации по обеспечению совместимости приборов с современными медицинскими системами.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 18250-80 (СТ СЭВ 1451-78) Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры (с Поправкой)
ГОСТ 6915-89 (СТ СЭВ 4897-84) Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50887-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30497-96)
ГОСТ 22224-83 Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия (с Изменениями N 1, 2)
ГОСТ 16366-78 Соки плодовые и ягодные с мякотью. Технические условия (с Изменениями 1-3)
ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)