ГОСТ 17404-81 Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента. Технические условия

ГОСТ 17404-81

Группа Р31

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СЫВОРОТКА САПНАЯ ДЛЯ РЕАКЦИИ СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА

Технические условия

Glanders serum for use in the complement fixation test.
Specifications

ОКП 93 8854

Срок действия с 01.01.83
до 01.01.88*
_______________________________
* Ограничение срока действия снято
постановлением Госстандарта России
от 30.06.92 N 620 (ИУС N 9, 1992 год). -
Примечание "КОДЕКС".

РАЗРАБОТАН Министерством сельского хозяйства СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

А.Н.Шаров, Н.К.Букова, Н.Д.Насокина, А.А.Гринев, А.Н.Косякин

ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР

Член Коллегии А.Д.Третьяков

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 31 декабря 1981 г. N 5970

ВЗАМЕН ГОСТ 17404-72

Настоящий стандарт распространяется на сапную сыворотку, представляющую собой высушенную сыворотку крови лошадей, иммунизированных экстрактом или суспензией сапных бактерий, убитых нагреванием.

Сапная сыворотка предназначается для контроля специфической активности сапного антигена в реакции связывания комплемента (РСК) при диагностике сапа.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Сапная сыворотка должна изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.

1.2. По физическим и биологическим свойствам сапная сыворотка должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.

Таблица 1


Наименование показателя	Характеристика и норма
Внешний вид	Пористая аморфная масса серовато-желтого цвета
Растворимость	Легко растворима в физиологическом растворе
Однородность в растворе	В растворенном виде представляет собой прозрачную жидкость соломенно-желтого цвета без каких-либо механических примесей
Активность (титр), не ниже	1:20.
Отсутствие антикомплементарных свойств	Без сапного антигена не должна вызывать задержку гемолиза эритроцитов
Отсутствие гемолитических свойств	Без антигена и комплемента не должна вызывать гемолиза эритроцитов
Массовая доля влаги, %, не более

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 17404-81 Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента. Технические условия

Номер документа

17404-81

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.220 Ветеринария

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 17404 81 Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента. Технические условия» устанавливает требования к сапной сыворотке, используемой в лабораторной практике для проведения реакции связывания комплемента (РСКом). Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства методов испытаний и контроля качества данного биологического материала, что является важным для диагностики инфекционных и аутоиммунных заболеваний.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы получения, хранения и транспортировки сыворотки, а также требования к её физико-химическим и биологическим свойствам. В документе описаны методы испытаний, параметры, которые необходимо контролировать, и допустимые пределы отклонений, что обеспечивает надежность результатов, получаемых в ходе лабораторных исследований.

Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, можно отметить условия хранения сыворотки, которые должны быть строго соблюдены для предотвращения потери активности. Также документ содержит информацию о классификации сыворотки в зависимости от её назначения и специфики применения, что позволяет лабораториям правильно выбирать необходимые реагенты для своих исследований.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей сыворотки, лаборатории, занимающиеся диагностикой, а также контролирующие органы, осуществляющие надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых методов диагностики, а также для повышения уровня безопасности и качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество лабораторных исследований. Соблюдение требований ГОСТа способствует повышению достоверности результатов, что, в свою очередь, влияет на эффективность диагностики и лечения заболеваний. Стандарт также способствует улучшению условий труда в лабораториях, устанавливая четкие требования к обращению с биологическими материалами.

В последующих редакциях документа могут быть внесены изменения, касающиеся методов испытаний и уточнения требований к качеству. Это необходимо для адаптации стандарта к современным научным достижениям и технологическим процессам, что позволяет поддерживать его актуальность и соответствие международным нормам.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.