ГОСТ 24027.0-80 Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб

ГОСТ 24027.0-80

Группа Р69

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СЫРЬЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ

Правила приемки и методы отбора проб

Vegetal medicine raw stuff. Acceptance rules and sampleng

Дата введения 1981-01-01

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 6 марта 1980 г. N 1037 срок введения установлен с 01.01.81

Ограничение срока действия снято по протоколу N 5-94 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12-94)

ВЗАМЕН ГОСТ 6076-74 в части правил приемки и методов отбора проб

ПЕРЕИЗДАНИЕ.

Настоящий стандарт распространяется на лекарственное растительное сырье и устанавливает правила приемки сырья и методы отбора проб.

Стандарт не распространяется на корень женьшеня.

1. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

1.1. Приемку лекарственного растительного сырья производят партиями. Партией считают количество сырья массой не менее 50 кг, одного наименования, однородного по всем показателям и оформленное одним документом о качестве.

1.2. В документе о качестве должны содержаться следующие данные:

номер и дата выдачи документа;

наименование и адрес отправителя;

наименование сырья;

номер партии;

масса партии;

год и месяц сбора или заготовки;

район заготовки (для сырья от дикорастущих растений);

результаты испытаний качества сырья;

обозначение нормативно-технической документации на сырье;

подпись лица, ответственного за качество, с указанием фамилии и должности.

1.3. Каждая единица продукции осматривается для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативно-технической документации и отсутствия повреждений, отрицательно влияющих на качество сырья.

1.4. Для проверки соответствия качества сырья требованиям нормативно-технической документации отбирают выборку из неповрежденных единиц продукции, взятых из разных мест партии.

1.5. Объем выборки в зависимости от объема партии указан в табл.1.

Таблица 1

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 24027.0-80 Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб

Номер документа

24027.0-80

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.120 Фармацевтика

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 24027 0 80 Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб» устанавливает основные требования и методы, касающиеся приемки и отбора проб растительного сырья, используемого в фармацевтической и медицинской практике. Он применяется в различных областях, связанных с производством и контролем качества лекарственных средств, включая фармацевтические предприятия, лаборатории и контролирующие органы.

Ключевыми аспектами данного стандарта являются методы отбора проб, параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний, а также требования к условиям хранения и транспортировки растительного сырья. Стандарт определяет порядок отбора проб в зависимости от типа сырья, а также рекомендует количество и объем проб для проведения аналитических исследований.

В документе также регламентируются условия испытаний, включая температурные режимы, влажность и другие факторы, которые могут повлиять на качество и безопасность растительного сырья. Установлены классификации растительного сырья, а также измеряемые величины, такие как содержание активных веществ, микробиологические показатели и наличие загрязняющих веществ.

Целевая аудитория стандарта включает производителей лекарственных средств, исследовательские и контрольные лаборатории, а также государственные органы, осуществляющие контроль за качеством и безопасностью лекарственных препаратов. Это позволяет обеспечить единый подход к оценке качества растительного сырья на всех этапах его производства и использования.

Практическое значение данного стандарта заключается в повышении качества и безопасности лекарственных средств, а также в обеспечении совместимости различных видов растительного сырья. Стандарт способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественного сырья, что, в свою очередь, влияет на безопасность пациентов и эффективность лечения.

Внесенные изменения и дополнения в стандарт касаются уточнения методов отбора проб и обновления требований к условиям их хранения. Это позволяет адаптировать стандарт к современным условиям производства и контроля, обеспечивая актуальность и надежность регламентируемых процедур.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.