Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 50267.21-96 (МЭК 601-2-21-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям (с Изменением N 1)
ГОСТ Р 50267.21-96
(МЭК 601-2-21-94)
Группа Р07
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
ОКС 13.340.30
ОКСТУ 9407
______________
По данным официального сайта Росстандарт
ОКС 11.040.10. - Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 1997-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы и аппараты" ТК 11
ВНЕСЕН Управлением стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения Госстандарта России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 17 июля 1996 г. N 465
3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 601-2-21-94 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны
________________
Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Постановлением Госстандарта России от 19.12.2000 N 387-ст c 01.01.2002
Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 3, 2001 год
Введение
Настоящий стандарт представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 601-2-21-94 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям".
Настоящий частный стандарт содержит требования безопасности к ДЕТСКИМ ИНФРАКРАСНЫМ ОБОГРЕВАТЕЛЯМ. Он изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0, который далее в тексте называется общим стандартом. Требования настоящего частного стандарта имеют приоритет перед соответствующими требованиями общего стандарта.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации общего стандарта, при этом все изменения вводятся следующим образом:
"Замена" означает, что пункт общего стандарта полностью заменен.
"Дополнение" означает, что текст частного стандарта является дополнительным к тексту общего стандарта.
"Изменение" означает, что пункт общего стандарта представлен в измененном виде.
Пункты и чертежи, которые являются дополнительными к тем же общего стандарта, нумеруются начиная с цифры 101. Дополнительные приложения обозначаются буквами АА, ВВ и т.д., а дополнительные подпункты имеют обозначение аа) bb) и т.д.
Если нет соответствующего раздела или пункта в настоящем частном стандарте, раздел или пункт общего стандарта применяют в неизменном виде, иначе должно быть указано, что раздел или пункт не применяют.
После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методы испытаний.
Обоснования наиболее важных требований, где это необходимо, даны в приложении АА.
Считается, что знание причин, по которым приняты эти требования, не только облегчит правильное применение стандарта, но и будет способствовать более быстрому внедрению любых изменений стандарта, обусловленных изменениями в клинической практике или развитием техники. Однако указанное приложение не является частью требований настоящего стандарта.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 50267 21 96 МЭК 601 2 21 94» устанавливает частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и надежности данных изделий, используемых в медицинских и домашних условиях. Сфера применения охватывает как производителей, так и конечных пользователей, включая медицинские учреждения и семьи с маленькими детьми.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры безопасности, а также требования к конструкции и эксплуатации обогревателей. Документ определяет условия, при которых должны проводиться испытания, включая температурные режимы, уровень электромагнитных излучений и механические воздействия. Также устанавливаются требования к материалам, из которых изготавливаются обогреватели, чтобы минимизировать риск возникновения пожара или электрического удара.
Важные технические детали включают классификацию обогревателей по степени защиты от поражения электрическим током, а также измеряемые величины, такие как уровень излучаемого тепла и его равномерность. Стандарт также описывает методы оценки и контроля качества, которые должны применяться на всех этапах производства и эксплуатации изделий. Это позволяет гарантировать соответствие продукции установленным требованиям и безопасность ее использования.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских электрических изделий, лаборатории, проводящие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор. Стандарт служит основой для обеспечения высоких стандартов безопасности и качества, что особенно важно в контексте использования обогревателей в помещениях с детьми.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских электрических изделий. Соблюдение требований ГОСТа способствует снижению рисков для здоровья и жизни пользователей, а также повышает доверие к производителям. Изменение N 1 к документу уточняет некоторые параметры испытаний и требования к документации, что позволяет улучшить процесс сертификации и контроля качества изделий. В результате, стандарт становится более актуальным для современных условий эксплуатации и требований рынка.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования
ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50580.1-93 (ИСО 5366-1-86) Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
ГОСТ Р 50580.2-93 (ИСО 5366-2-85) Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования
ГОСТ Р 50662-94 (ИСО 8359-88) Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности