Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 51085-97 (ИСО 11334-1-94) Костыли локтевые. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51085-97
(ИСО 11334-1-94)
Группа Р23
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОСТЫЛИ ЛОКТЕВЫЕ
Технические требования и методы испытаний
Elbow crutches. Technical requirements and test methods
ОКС 11.180
ОКСТУ 9403
Дата введения 1998-01-01
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации (ВНИИстандарт) Госстандарта России и государственным научно-производственным предприятием (ГНПП) "Медоборудование" по федеральной комплексной программе "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. N 59
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1997 г. N 263
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 11334-1-94 "Технические средства для облегчения ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые", за исключением разделов 1, 2 и пунктов 4.1.6, 4.6
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на вспомогательные средства для облегчения ходьбы пользователя - локтевые костыли (далее - костыли), которые относятся к группе 12 03 06 по ГОСТ Р 51079. Климатические исполнения костылей - У 1, У 1.1 по ГОСТ 15150, но для применения при температуре в диапазоне значений от плюс 40 до минус 40 °С.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля
ГОСТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 7502-89* Рулетки измерительные металлические. Технические условия
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 7502-98, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия
ГОСТ 14193-78 Монохлорамин ХБ технический. Технические условия
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 25644-88* Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 25644-96, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 51085 97 ИСО 11334 1 94 Костыли локтевые Технические требования и методы испытаний» предназначен для установления требований к конструкции, безопасности и методам испытаний локтевых костылей. Он применяется в сфере производства медицинских изделий, обеспечивая соответствие продукции установленным стандартам качества и безопасности. Стандарт охватывает как механические, так и эксплуатационные характеристики костылей, что позволяет гарантировать их надёжность и эффективность в использовании.
Ключевыми аспектами документа являются требования к материалам, из которых изготавливаются костыли, а также параметры их конструкции, включая размеры, вес и прочностные характеристики. Важное внимание уделяется методам испытаний, которые должны проводиться для оценки прочности, устойчивости и долговечности изделий. Стандарт также включает процедуры для определения предельных значений нагрузки и условий, в которых проводятся испытания.
Испытания костылей проводятся в контролируемых условиях, что позволяет точно измерять их характеристики и выявлять возможные дефекты. Классификация костылей, описанная в стандарте, включает в себя различные типы и модели, что способствует унификации подходов к их испытанию. Измеряемые величины, такие как прочность на сжатие и изгиб, а также устойчивость к износу, имеют критическое значение для оценки качества изделий.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и мониторинг качества продукции. Внедрение данного стандарта позволяет улучшить производственные процессы и обеспечить высокую степень безопасности для конечных пользователей, что особенно важно в сфере здравоохранения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также в повышении уровня охраны труда для пользователей. Соответствие ГОСТу обеспечивает не только защиту здоровья пациентов, но и способствует повышению доверия к производителям. В последние годы в стандарт были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и требований к документации, что позволяет более эффективно контролировать качество костылей на всех этапах их жизненного цикла.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 51622-2000 (ИСО 3826-93) Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний (с Изменением N 1)
ГОСТ Р 51084-97 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия
ГОСТ Р 51080-97 (ИСО 11199-2-96) Ходунки на колесиках. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51090-97 Средства общественного пассажирского транспорта. Общие технические требования доступности и безопасности для инвалидов
ГОСТ Р 51191-98 Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования
ГОСТ Р 51260-99 Тренажеры реабилитационные. Общие технические условия