Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001
Группа Е84
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ
АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ
Часть 3-1
Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии
и рентгеноскопии. Приемочные испытания
Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-1.
Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems.
Acceptance tests
ОКС 19.100*
ОКП 94 4220
____________________
* В указателе "Национальные стандарты" 2006 г.
ОКС 11.040.50 и 19.100. - Примечание "КОДЕКС".
Дата введения 2004-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. N 603-ст
3 Настоящий частный стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-3-1-99 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-3-1-99 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета 62 "Изделия медицинские электрические".
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов для персонала рентгенодиагностических отделений (кабинетов) ЛПУ, в которых нормированы методы приемочных испытаний и испытаний на постоянство параметров систем и подсистем рентгенодиагностической аппаратуры, включая устройства обработки пленки.
В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, а методы испытаний - курсивом.
1 Область применения
1.1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на элементы РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, которые влияют на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА при рентгенодиагностических исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем.
Настоящий стандарт распространяется на характеристики ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ следующих РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ и ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, используемых в:
- РЕНТГЕНОГРАФИИ:
стационарный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ;
передвижной РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ;
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОГРАФИИ черепа;
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОГРАФИИ легких;
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для ТОМОГРАФИИ (за исключением КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ);
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001» устанавливает требования к оценке и контролю эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры, используемой в отделениях и кабинетах рентгенодиагностики. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении высокого качества рентгеновских изображений и безопасности пациентов и медицинского персонала. Стандарт применяется в учреждениях здравоохранения, занимающихся рентгенодиагностикой, а также на производственных предприятиях, выпускающих рентгеновское оборудование.
Ключевыми аспектами документа являются методы испытаний, параметры и требования, которые необходимо учитывать при оценке характеристик рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. В частности, регламентируются методы измерения качества изображений, включая оценку контрастности, разрешающей способности и дозы облучения. Также документ описывает процедуры, необходимые для проведения приемочных испытаний аппаратов, что позволяет обеспечить их соответствие установленным нормам.
Важными техническими деталями являются условия испытаний, которые должны проводиться в строго определённых параметрах, таких как температура и влажность окружающей среды. Стандарт также включает классификацию рентгеновских аппаратов по их функциональным характеристикам и назначению. Измеряемыми величинами являются, например, уровни радиационной нагрузки, а также параметры, определяющие качество получаемых изображений.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей рентгеновского оборудования, лаборатории, занимающиеся его испытанием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Стандарт служит основой для разработки методик контроля и оценки, что способствует повышению качества медицинских услуг и снижению рисков для здоровья пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество рентгенологических исследований. Соблюдение требований ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 позволяет минимизировать риски, связанные с облучением, а также обеспечивает совместимость различных моделей рентгеновских аппаратов. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и методов, что позволяет поддерживать его актуальность в условиях быстро развивающейся медицинской диагностики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»