Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ
РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ
В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 3-4

Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов.
Приемочные испытания

Evaluation and routine testing in medical imaging departments.
Part 3-4. Imaging performance of dental X-ray equipment. Acceptance tests

ОКС 11.040.50, 19.100*
ОКП 94 4220

____________________

* В указателе "Национальные стандарты" 2006 г.

ОКС 11.040.50. - Примечание "КОДЕКС".

Дата введения 2004-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г., N 606-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-3-4-2000 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-3-4-2000 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета 62 "Изделия медицинские электрические".

Настоящий стандарт является одним из серии стандартов для персонала рентгенодиагностических отделений (кабинетов), в котором нормированы методы приемочных испытаний и испытаний на постоянство параметров систем и подсистем рентгенодиагностической аппаратуры, включая устройства обработки пленки.

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, а методы испытаний - курсивом.

1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на элементы дентальных РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, которые влияют на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА.

Настоящий стандарт распространяется на характеристики ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ дентальных РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ с интраоральным и экстраоральным ПРИЕМНИКАМИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (например панорамный дентальный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ или цефалометрический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ). Стандарт распространяется на получение и обработку дентальных снимков на пленке и цифровых изображений.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2 Цель

Настоящий стандарт определяет:

- эксплуатационные параметры вышеупомянутых элементов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, влияющие на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА;

- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах.

Настоящие методы основаны на неинвазивных измерениях, проводимых с использованием конкретного испытательного оборудования в процессе или после установки аппарата. Протоколы испытания аппарата в процессе его установки могут быть использованы как часть ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ.

Целью испытаний является проверка выполнения при установке условий, влияющих на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА, а также выявление отклонений в работе РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, не согласующихся с вышеуказанными условиями.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 61223-3-4-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61223 3 4 2001» регулирует оценку и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры, используемой в отделениях и кабинетах рентгенодиагностики. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении требований к характеристикам изображений дентальных рентгеновских аппаратов, что позволяет обеспечить высокое качество диагностики и безопасность пациентов. Сфера применения охватывает как производственные процессы, так и эксплуатацию рентгеновского оборудования в медицинских учреждениях.

Стандарт определяет ключевые аспекты, такие как методы приемочных испытаний, параметры, подлежащие измерению, и требования к их результатам. В частности, он описывает процедуры, которые должны быть выполнены для проверки изображений, получаемых с помощью дентальных рентгеновских аппаратов, включая оценку контрастности, разрешающей способности и шумов. Эти параметры играют важную роль в достоверности рентгенодиагностики.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как использование стандартных образцов и определённые геометрические условия, при которых проводятся измерения. Также регламентируются классификации изображений и измеряемые величины, что позволяет унифицировать подходы к оценке качества рентгеновских снимков. Важным аспектом является также необходимость соблюдения определённых норм и правил для обеспечения точности и надёжности измерений.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители рентгеновского оборудования, лаборатории, занимающиеся контрольными испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности в области медицинской диагностики. Стандарт служит основой для разработки методик контроля качества, что способствует повышению уровня доверия к рентгеновским исследованиям и снижению риска ошибок в диагностике.

Практическое значение «ГОСТ Р МЭК 61223 3 4 2001» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда работников здравоохранения. Соблюдение данного стандарта способствует улучшению совместимости оборудования, а также повышает уровень защиты пациентов от возможного негативного воздействия рентгеновского излучения. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения методов испытаний и требований к документированию результатов, что в свою очередь улучшает прозрачность и воспроизводимость процессов контроля качества.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.