Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии

ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-9

Испытания на постоянство параметров.
Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии

Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-9. Constancy tests. Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography

ОКС 11.040.50
19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2004-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. N 600-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-9-99* "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии"

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-9-99 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, методы испытаний - курсивом.

1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, которые:

a) генерируют, влияют на распространение и регистрируют РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ;

b) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОМ ОБОРУДОВАНИИ с диагностической рентгеновской системой для НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ и НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ, с использованием УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ в сочетании с аналоговыми и/или цифровыми системами хранения информации:

- замкнутыми телевизионными системами;

- фотокамерами с покадровой съемкой;

- кинокамерами.

Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, определяющих методы испытаний постоянства функционирования различных подсистем диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.

В настоящем стандарте приводятся испытания на постоянство свойств диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА по ГОСТ Р 51746.

Настоящий стандарт разработан для аппаратов НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ и НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ без цифровых устройств визуализации изображения.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 61223-2-9-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2004

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61223 2 9 2001» устанавливает требования к оценке и контролю эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры, используемой в отделениях и кабинетах рентгенодиагностики. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении надежности и безопасности рентгеновского оборудования, а также в поддержании качества диагностических изображений. Стандарт применяется на всех этапах жизненного цикла рентгеновских аппаратов, начиная от их проектирования и заканчивая эксплуатацией и техническим обслуживанием.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний на постоянство параметров, а также требования к аппаратам для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии. Стандарт определяет параметры, которые необходимо контролировать, такие как уровень радиационного облучения, качество изображения и стабильность работы оборудования. Также прописаны процедуры, которые должны выполняться для проверки соответствия рентгеновских аппаратов установленным нормам.

Технические детали стандарта включают условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с определёнными требованиями к окружающей среде и состоянию оборудования. Измеряемые величины должны фиксироваться с использованием специализированных приборов, что гарантирует точность и достоверность полученных результатов. Кроме того, документ классифицирует рентгеновские аппараты по различным параметрам, что упрощает процесс контроля и оценки их работы.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей рентгеновского оборудования, лаборатории, занимающиеся его испытанием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Стандарт служит основой для разработки методик контроля и оценки, что позволяет обеспечить высокие стандарты качества и безопасности в рентгенодиагностике. Он также способствует унификации подходов к оценке работы рентгеновских аппаратов на территории Российской Федерации.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество рентгенографических исследований. Соблюдение требований ГОСТа способствует снижению рисков, связанных с радиационным облучением, и повышает надежность диагностических процедур. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и обновления требований к современным рентгеновским аппаратам, что позволяет учитывать новые технологии и достижения в области медицинской диагностики.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.