Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8891-2005 Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25% до 75%. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 8891-2005
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЛИТЕЙНЫЕ СПЛАВЫ
С СОДЕРЖАНИЕМ БЛАГОРОДНЫХ МЕТАЛЛОВ от 25% до 75%
Технические требования. Методы испытаний
Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75%.
Techical requirements. Test methods
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9121
Дата введения 2006-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Центральным научно-исследовательским институтом стоматологии Министерства здравоохранения Российской Федерации на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2005 года N 272-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8891:1998 "Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25% до 75%" (ISO 8891:1998 "Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75%").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении С.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет
Введение
Специфические требования по качеству и количеству ионов металла для избежания биологической опасности не включены в настоящий стандарт. Рекомендуется в случае угрозы биологической опасности использовать ИСО 10993-1 [1] и ИСО 7405 [2].
Не установлены требования по коррозионной стойкости и потускнению. Рекомендуется использовать метод статического погружения для определения коррозионной стойкости согласно приложению А с целью получения информации о количестве и типе ионов металла, выделяющихся из сплава. Рекомендуется метод испытания на потускнение погружением в раствор сульфида натрия согласно приложению В с целью получения информации о возможности изменения поверхности в результате потускнения.
После опубликования ИСО 10271 [3] по испытаниям на коррозию и потускнение стоматологических литейных сплавов методики испытаний, приведенные в приложениях А и В, следует пересмотреть с целью соответствия этому международному стандарту и установить требования о максимально допустимой коррозии и потускнении. Также будет предусмотрено дополнительное испытание стоматологических литейных сплавов электрохимическим методом.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов (далее - литейные сплавы) с массовым содержанием благородных металлов от 25% до 75%.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений.
Примечание 1 - Стоматологические литейные сплавы, содержащие благородные металлы от 75% и выше, - по ИСО 1562 [4].
Примечание 2 - Настоящий стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления каркаса металлокерамического зубного протеза, по ИСО 9693.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 3585:1998 Борсиликатное стекло. Характеристики
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8891 2005» устанавливает технические требования и методы испытаний для стоматологических литейных сплавов, содержащих благородные металлы в диапазоне от 25% до 75%. Он применяется в области стоматологии, особенно в производстве зубопротезных материалов, где важна высокая прочность и долговечность изделий. Стандарт обеспечивает единообразие в оценке качества сплавов, что способствуют повышению надежности стоматологических услуг.
В документе регламентируются ключевые аспекты, включая методы испытаний, параметры, определяющие свойства сплавов, а также требования к их составу и качеству. Основные методы испытаний включают оценку механических свойств, коррозионной стойкости и биосовместимости материалов. Эти параметры являются критически важными для обеспечения безопасности и эффективности стоматологических изделий.
Технические детали, описанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, давление и среда, в которой проводятся испытания. Классификация сплавов по их составу и свойствам также представлена в документе, что позволяет производителям и лабораториям точно определять характеристики материалов. Измеряемые величины, такие как прочность на сжатие и растяжение, а также коррозионная стойкость, играют важную роль в оценке качества сплавов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических материалов, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за стандартизацию в области стоматологии. Стандарт помогает обеспечить соответствие продукции современным требованиям и ожиданиям потребителей, что в свою очередь способствует повышению доверия к стоматологическим услугам.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических изделий. Следование требованиям ГОСТ Р ИСО 8891 2005 способствует снижению рисков для пациентов, улучшению совместимости материалов с биологическими тканями и повышению общих стандартов охраны труда в стоматологической практике. Изменения и дополнения к документу, если таковые имеются, направлены на уточнение требований и методов испытаний, что позволяет адаптировать стандарт к современным условиям производства и научным достижениям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 1563-2005 Стоматологический альгинатный оттискной материал. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам
ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов
ГОСТ Р 8.613-2005 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики количественного химического анализа проб вод. Общие требования к разработке
ГОСТ Р 52381-2005 (ИСО 8486-1:1996, ИСО 6344-2:1998, ИСО 9138:1993, ИСО 9284:1992) Материалы абразивные. Зернистость и зерновой состав шлифовальных порошков. Контроль зернового состава (Переиздание)
ГОСТ Р 52389-2005 Транспортные средства колесные. Массы и размеры. Технические требования и методы испытаний