Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52556-2006 Вода для гемодиализа. Технические условия (с Поправкой, с Изменением N 1)
ГОСТ Р 52556-2006
Группа Р24
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ВОДА ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА
Технические условия
Water for hemodialysis. Specifications
ОКС 11.120.20
ОКП 93 9850
Дата введения 2007-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Научно-исследовательским институтом нефрологии Санкт-Петербургского Государственного медицинского Университета имени академика И.П.Павлова, Государственным учреждением "Научно-исследовательский институт физико-химической медицины", Обществом с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "НЕФРОН", Обществом с ограниченной ответственностью "Меделокс"
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 июля 2006 г. N 131-ст
4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 13959:2002 "Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии" (ISO 13959:2002 "Water for hemodialysis and related therapies", NEQ) и соответствует американскому стандарту ANSI/AAMI/RD 62:2001 "Обработка воды для применения в гемодиализе" (ANSI/AAMI/RD 62:2001 "Water treatment equipment for hemodialysis applications", NEQ) в части требований к контролю качества воды для гемодиализа
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайтв Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 4, 2008 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.07.2009 N 271-ст с 01.09.2009
Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 10, 2009 год
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления диализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов "искусственная почка" и другого гемодиализирующего оборудования до и после проведения дезинфекции, и устанавливает гигиенические требования и контроль за качеством воды для гемодиализа.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 51309-99 Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии
ГОСТ Р 51592-2000 Вода. Общие требования к отбору проб
ГОСТ Р 51593-2000 Вода питьевая. Отбор проб
ГОСТ Р 51680-2000 Вода питьевая. Метод определения содержания цианидов
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52556 2006 Вода для гемодиализа. Технические условия с Поправкой с Изменением N 1» устанавливает требования к качеству воды, используемой в процессе гемодиализа. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности процедур гемодиализа, что критически важно для пациентов с почечной недостаточностью. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, занимающихся гемодиализом, а также в производственных лабораториях, отвечающих за подготовку и контроль качества воды.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы отбора проб, параметры, которые необходимо контролировать, и требования к физико-химическим и microbiological характеристикам воды. В частности, особое внимание уделяется уровням содержания токсичных веществ, микроорганизмов и других загрязняющих веществ, которые могут негативно повлиять на здоровье пациентов. Методы испытаний, указанные в стандарте, обеспечивают надежность и воспроизводимость результатов.
Технические детали, изложенные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, давление и время, необходимые для проведения анализа. Также описаны классификации воды в зависимости от её качества и предназначения, что позволяет проводить более точный контроль и оценку. Измеряемые величины включают pH, электропроводность, содержание хлора и других загрязняющих веществ, что обеспечивает комплексный подход к оценке качества воды.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей оборудования для гемодиализа, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение санитарных норм и правил. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур на предприятиях, что способствует унификации подходов к обеспечению качества воды для гемодиализа.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, предоставляемых пациентам. Соблюдение требований данного ГОСТа позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественной воды, что напрямую влияет на здоровье пациентов и эффективность лечебного процесса. Поправка с Изменением N 1 уточняет некоторые параметры и методы испытаний, что делает стандарт более актуальным и соответствующим современным требованиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 7.0.3-2006 СИБИД. Издания. Основные элементы. Термины и определения (Переиздание)
ОСТ 37.001.269-96 Транспортные средства. Маркировка (с поправками N 1, 2)
РД 31.21.02-89 Типовая программа периодических освидетельствований установок для обработки сточных вод
ГОСТ Р 52558-2006 Вина газированные и вина газированные жемчужные. Общие технические условия
ВПНРМ 494-87/Минмонтажспецстрой СССР Монтаж систем автоматизации. Заготовка монтажных конструкций, узлов и блоков
ВПНРМ 497-87/Минмонтажспецстрой СССР Монтаж технологического оборудования предприятий стройиндустрии. Вращающиеся печи для производства цемента и извести, дробилки, мельницы, сушильные барабаны