ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке

Документ «ГОСТ Р ИСО 8319 1 2006» устанавливает требования к инструментам, используемым в ортопедической практике, в частности, к ключам для винтов с шестигранным углублением в головке. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства и качества производимых инструментов, что способствует их безопасному и эффективному применению в медицинских учреждениях. Стандарт применяется в области здравоохранения, где требуется высокая точность и надежность инструментов для хирургических вмешательств.

В документе регламентируются методы испытаний, параметры и требования к конструктивным особенностям ключей. Одним из ключевых аспектов является определение геометрических характеристик, таких как размеры и форма рабочей части инструмента, что непосредственно влияет на его функциональность. Также описываются методы контроля качества, включая визуальный осмотр и измерения, которые позволяют удостовериться в соответствии продукции установленным стандартам.

Технические детали стандарта включают условия испытаний, которые должны проводиться в лабораторных условиях с использованием сертифицированного оборудования. Также предусмотрены классификации инструментов по различным критериям, таким как материал изготовления и область применения. Измеряемые величины могут включать прочность, устойчивость к износу и другие физико-механические свойства, что имеет важное значение для оценки надежности инструмента в хирургической практике.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицины. Документ служит основой для разработки и внедрения новых инструментов, а также для сертификации уже существующих изделий, что способствует повышению их качества и безопасности.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Строгое соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 8319 1 2006 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественных инструментов, а также обеспечивает совместимость различных изделий, что критически важно в условиях многопрофильных медицинских учреждений. Стандарт способствует повышению уровня охраны труда, так как гарантирует, что инструменты отвечают современным требованиям безопасности и эргономики.

В документе не зафиксировано значительных изменений или дополнений, что свидетельствует о его стабильности и актуальности на протяжении времени. Однако рекомендуется периодически пересматривать стандарт с учетом новых технологий и материалов, используемых в производстве ортопедических инструментов, чтобы поддерживать высокие стандарты качества и безопасности.