Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 7785-1-2006 Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники
ГОСТ Р ИСО 7785-1-2006
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ
Часть 1
Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники
Dental handpieces. Part 1. High-speed air turbine handpieces
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3000
Дата введения 2007-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП ВНИПИМИ)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. N 186-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7785-1:1997 "Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники" (ISO 7785-1:1997 "Dental handpieces - Part 1: High-speed air turbine handpieces").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к высокоскоростным пневматическим турбинным стоматологическим наконечникам (далее - наконечники), а также содержит инструкции изготовителя и требования к упаковке и маркировке.
Требования настоящего стандарта не применяют к одноразовым стоматологическим наконечникам.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 554:1976 Стандартные атмосферы для кондиционирования и/или испытаний - Спецификации
ИСО 1797-1:1992 Стоматологические вращающиеся инструменты - хвостовики - Часть 1: Хвостовики из металла
ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь - Часть 3: Стоматологические инструменты
ИСО 3696:1987 Вода для аналитического лабораторного использования - Спецификация и методы испытаний
ИСО 6507-2:1983 Металлические материалы - Испытание твердости - Испытание по Виккерсу - Часть 2: HV-0,2 не более HV-5
ИСО 9168:1991 Стоматологические наконечники - соединители шлангов
ИСО 9687:1993 Стоматологическое оборудование - графические символы
ИСО 13402:1995 Хирургические и стоматологические ручные инструменты - Определение устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и тепловому воздействию
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 7785 1 2006» регламентирует требования к стоматологическим наконечникам, в частности к высокоскоростным пневматическим турбинным наконечникам. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых норм и правил, обеспечивающих безопасность и эффективность использования данных инструментов в стоматологической практике. Стандарт применяется как производителями, так и пользователями стоматологического оборудования, включая клиники и лаборатории.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы испытаний, параметры производительности и технические требования к наконечникам. В частности, стандарт определяет критерии для оценки их функциональности, включая максимальную скорость вращения, уровень шума и вибрации, а также требования к материалам, из которых изготавливаются наконечники. Эти параметры необходимы для обеспечения надёжности и долговечности инструмента в условиях интенсивной эксплуатации.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, которые должны проводиться в лабораторных условиях с использованием специализированного оборудования. Также предусмотрены классификации наконечников по различным характеристикам, что позволяет упростить выбор инструмента в зависимости от конкретных потребностей стоматологической практики. Измеряемые величины, такие как давление и скорость потока воздуха, играют ключевую роль в оценке производительности наконечников.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологического оборудования, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и контроль качества. Стандарт служит основой для разработки новых моделей наконечников, а также для их сертификации, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество стоматологических процедур. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 7785 1 2006 обеспечивает совместимость инструментов с различными системами и технологиями, используемыми в стоматологии. Стандарт также включает изменения, касающиеся новых технологий и материалов, что позволяет адаптировать его к современным условиям рынка и требованиям пользователей.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»