Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 15606-2006 Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним
ГОСТ Р ИСО 15606-2006
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ
Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним
Dental handpieces. Air-powered scalers and scaler tips
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3000
Дата введения 2007-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП ВНИПИМИ)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. N 188-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15606:1999 "Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним" (ISO 15606:1999 "Dental handpieces - Air-powered scalers and scaler tips").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневматических инструментов для снятия зубных отложений (далее - пневматические инструменты) и наконечников к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
МЭК 601-1:1988 Изделия медицинские электрические - Часть 1: Общие требования безопасности
ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь - Часть 3: Стоматологические инструменты
ИСО 7000:2004 Графические символы для использования на оборудовании - индексы и синопсис
ИСО 9168:1991 Стоматологические наконечники-соединители шлагов
ИСО 13402:1995 Хирургические и стоматологические ручные инструменты - Определение устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и тепловому воздействию
ИСО 15223:2000 Медицинские устройства-изделия - символы, которые следует использовать с ярлыками медицинских изделий-устройств, маркировкой и информацией, которую следует предоставлять
МЭК 60651:1979 Счетчики уровня звука
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения по ИСО 1942-3, а также следующий термин с соответствующим определением:
3.1 наконечник пневматического инструмента: Фиксированный или взаимозаменяемый стоматологический инструмент, используемый в пневматическом инструменте и состоящий из вала и рабочей части для стоматологических процедур удаления зубного камня с помощью воздуха.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 15606 2006» устанавливает требования к стоматологическим наконечникам и пневматическим инструментам, используемым для снятия зубных отложений. Он охватывает аспекты, касающиеся конструкции, функциональности и безопасности данных инструментов, что делает его важным для специалистов в области стоматологии и производителей медицинского оборудования. Стандарт применяется в стоматологических клиниках, лабораториях и на предприятиях, занимающихся производством стоматологических инструментов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры производительности и требования к безопасности пневматических инструментов. В документе описаны процедуры, необходимые для проверки функциональности и надежности наконечников, а также указаны допустимые пределы шумовых характеристик и вибрации. Эти параметры способствуют обеспечению высокого качества стоматологических услуг и безопасности пациентов.
Важные технические детали включают условия испытаний, классификацию инструментов по типам и назначению, а также измеряемые величины, такие как давление воздуха и скорость потока. Стандарт также определяет требования к материалам, из которых изготавливаются наконечники, что важно для предотвращения аллергических реакций и обеспечения долговечности инструментов. Эти аспекты позволяют производителям разрабатывать продукцию, соответствующую современным требованиям качества и безопасности.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, проводящие испытания и сертификацию, а также контролирующие органы, отвечающие за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых изделий и усовершенствования существующих, обеспечивая соответствие международным требованиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических процедур. Он способствует повышению уровня охраны труда, снижению рисков для здоровья как пациентов, так и медицинского персонала. Совместимость инструментов, описанная в стандарте, позволяет стоматологам использовать их в различных клинических ситуациях, что улучшает результаты лечения.
В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к материалам и дополнительным испытаниям, что отражает развитие технологий и практик в стоматологии. Эти дополнения способствуют повышению надежности и безопасности стоматологических инструментов, что является ключевым фактором в обеспечении качественного медицинского обслуживания.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
ГОСТ Р ИСО 7785-1-2006 Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники
Изменение N 5 ГОСТ 16181-82 Круги алмазные шлифовальные. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
СНиП III-38-75 Правила производства и приемки работ. Железные дороги
ГОСТ Р ИСО 4090-2006 Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования