Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 4090-2006 Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования
ГОСТ Р ИСО 4090-2006
Группа Е84
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МЕДИЦИНСКИЕ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ/ЭКРАНЫ/ПЛЕНКИ И ПЛЕНКИ ДЛЯ ТВЕРДЫХ КОПИЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ
Размеры и технические требования
Photography. Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films. Dimensions and technical requirements
ОКС 19.100
ОКП 94 4220
Дата введения - 2007-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. N 190-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 4090:2001* "Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования" (ISO 4090:2001 "Photography - Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films - Dimensions and specifications").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении K*
_______________
* Текст документа соответствует оригиналу. Сведения о международных стандартах и соответствующих им национальных стандартах Российской Федерации приведены в приложении J. - Примечание изготовителя базы данных.
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2008 г.
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 4090:2001 "Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования", подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТК 42 "Фотография".
В настоящем стандарте курсивом* выделены методы испытаний.
_______________
* В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов приводятся обычным шрифтом. - Примечание изготовителя базы данных.
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на кассеты, экраны и пленки для общей рентгенографии и маммографии и пленки для твердых копий (далее - изделия).
Настоящий стандарт устанавливает требования к номинальным форматам, оптимальным размерам с допусками, массе и конкретные испытания медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок. Действие настоящего стандарта также распространяется на медицинские листовые пленки для твердых копий изображения (например, лазерные и видео).
Настоящий стандарт устанавливает также маркировку на этих изделиях; особое внимание уделено кассетам, экранам и пленкам, используемым в маммографии.
Настоящий стандарт не распространяется на рулонные пленки (см. приложение А).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий международный стандарт*:
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 4090 2006» устанавливает размеры и технические требования к медицинским рентгенографическим кассетам, экранам пленки и пленкам для твердых копий изображения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единообразия и качества продукции, используемой в медицинской рентгенографии, что, в свою очередь, способствует повышению точности диагностики и безопасности пациентов. Стандарт применяется в учреждениях здравоохранения, производственных лабораториях и организациях, занимающихся контролем качества медицинского оборудования.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний, параметры качества, размеры кассет и пленок, а также их технические характеристики. Стандарт определяет требования к физическим и оптическим свойствам материалов, что позволяет гарантировать их соответствие современным медицинским требованиям. Важное внимание уделяется также условиям хранения и эксплуатации, что способствует продлению срока службы продукции и повышению ее надежности.
Документ содержит важные технические детали, включая классификацию рентгенографических кассет и пленок, а также измеряемые величины, такие как чувствительность и разрешающая способность. Условия испытаний прописаны с учетом различных факторов, влияющих на качество изображений, что позволяет производителям и лабораториям проводить объективные оценки. Стандарт также описывает методы контроля, что важно для соблюдения установленных норм и стандартов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за соблюдение норм в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в рентгенографии, что способствует развитию отрасли в целом. Его применение обеспечивает соответствие продукции международным требованиям, что важно в условиях глобализации рынка.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также в обеспечении совместимости различных изделий. Следование стандарту помогает минимизировать риски, связанные с использованием медицинского оборудования, и повышает уровень охраны труда. В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или методов, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным требованиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
СНиП III-38-75 Правила производства и приемки работ. Железные дороги
ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
ГОСТ Р ИСО 15606-2006 Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним
Сборник N 25 укрупненных показателей восстановительной стоимости зданий и сооружений связи для переоценки основных фондов
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы
МН 2877-62 Нормаль машиностроения. Детали трубопроводов. Отводы сварные из углеродистой стали с углом 30° на Р(у) до 64 кгс/кв.см