Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения (с Поправкой)
ГОСТ Р 52682-2006
Группа Р00
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Термины и определения
Medicine remedies for veterinary use. Terms and definitions
ОКС 11.220
ОКСТУ 9701
Дата введения 2008-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни, здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 453-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 3, 2013 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
Введение
Установленные в стандарте термины, отражающие понятия в области лекарственных средств для ветеринарного применения, расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий данной области знания.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Не рекомендуемые к применению термины-синонимы приведены в круглых скобках после стандартизованного термина и обозначены пометкой "Нрк".
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие элементы терминов.
В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Приведенные определения можно при необходимости изменить, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, не рекомендуемые к применению - курсивом в тексте и в алфавитном указателе.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области лекарственных средств для ветеринарного применения.
Настоящий стандарт не распространяется на лекарственные средства медицинского назначения.
Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области лекарственных средств для ветеринарного применения, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52682 2006» устанавливает термины и определения, относящиеся к средствам лекарственным для ветеринарного применения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства терминологии в области ветеринарии, что способствует улучшению коммуникации между специалистами, производителями и контролирующими органами. Сфера применения включает разработку, производство, испытания и регистрацию ветеринарных лекарственных средств.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются определения основных понятий, связанных с ветеринарными препаратами, а также требования к их классификации и характеристикам. Стандарт описывает методы испытаний, параметры оценки качества и безопасности, а также процедуры, необходимые для регистрации и контроля ветеринарных лекарственных средств. Эти аспекты способствуют унификации подходов к разработке и оценке препаратов, что важно для их эффективного применения в практике.
Важные технические детали документа включают условия испытаний, которые должны учитывать специфику ветеринарной практики, а также измеряемые величины, такие как эффективность, безопасность и стабильность лекарственных средств. Классификация препаратов по различным критериям, таким как способ применения и форма выпуска, также является важной частью стандарта. Эти детали помогают производителям и контролирующим органам в оценке и сравнении различных ветеринарных средств.
Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг специалистов, включая производителей ветеринарных препаратов, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность и эффективность лекарственных средств. Стандарт служит основой для разработки новых препаратов, а также для их оценки и сертификации, что делает его важным инструментом в области ветеринарии.
Практическое значение ГОСТа заключается в повышении уровня безопасности и качества ветеринарных лекарственных средств, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья животных. Стандарт также обеспечивает совместимость различных препаратов, что важно для их одновременного использования в клинической практике. В документе внесены поправки, уточняющие некоторые термины и методы, что позволяет адаптировать его к современным требованиям и тенденциям в области ветеринарии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»