Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб (с Поправкой)
ГОСТ Р 52684-2006
Группа Р39
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Правила приемки, методы отбора проб
Medicine remedies for veterinary use.
Acceptance rules, methods of sampling
ОКС 11.220
ОКСТУ 9701
Дата введения 2008-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни, здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 455-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 3, 2013 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на фармакологические, биологические, иммунологические, гомеопатические лекарственные средства для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), лечебные кормовые добавки и устанавливает требования к правилам приемки и методам отбора проб.
Стандарт не распространяется на продукцию микробиологической промышленности, ферментные препараты, корма и кормовые добавки.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 17527-2003 Упаковка. Термины и определения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52684 2006» устанавливает правила приемки и методы отбора проб лекарственных средств для ветеринарного применения. Он предназначен для обеспечения единства и достоверности результатов контроля качества ветеринарных препаратов, что критически важно для здоровья животных и безопасности продукции, получаемой от них. Стандарт применяется на всех этапах — от производства до контроля в лабораториях, что делает его актуальным для всех участников цепочки поставок.
Ключевыми аспектами документа являются методы отбора проб, определяющие порядок и условия, при которых проводятся испытания. В частности, регламентируются параметры, такие как размер и количество проб, а также требования к условиям их хранения и транспортировки. Эти аспекты направлены на минимизацию риска загрязнения и потери качества образцов, что имеет значительное значение для достоверности результатов анализа.
Технические детали, описанные в стандарте, включают условия испытаний, классификацию проб и измеряемые величины. ГОСТ определяет, как должны проводиться испытания на содержание активных веществ и их стабильность, а также на наличие примесей. Это позволяет обеспечить высокие стандарты качества и безопасности лекарственных средств, используемых в ветеринарии.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся проверкой соответствия продукции установленным требованиям. Следование данному стандарту позволяет всем участникам процесса гарантировать качество и безопасность лекарственных средств, что, в свою очередь, способствует защите здоровья животных и людей.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество ветеринарных препаратов. Соблюдение правил и методов, изложенных в ГОСТ, способствует повышению доверия к продукции на рынке и обеспечивает соответствие международным требованиям. Это также имеет позитивное влияние на охрану труда, так как правильное обращение с лекарственными средствами минимизирует риски для работников и окружающей среды.
В документе могут содержаться изменения и дополнения, касающиеся уточнения методов отбора проб или требований к условиям испытаний. Такие изменения направлены на адаптацию стандарта к современным требованиям и научным достижениям, что способствует его актуальности и применимости в текущих условиях. Важно, чтобы все участники процесса были в курсе последних редакций и изменений, чтобы обеспечить полное соответствие установленным нормам.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»