Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение (с Поправкой, с Изменением N 1)
ГОСТ Р 52683-2006
Группа Р39
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
Medicine remedies for veterinary use.
Packing, marking, transportation and storage
ОКС 11.220
Дата введения 2008-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни, здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 454-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 3, 2013 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие приказом Росстандарта от 27.06.2013 N 210-ст c 01.01.2014
Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 10, 2013 год
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), [3].
(Измененная редакция, Изм. N 1).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 51289-99 Ящики полимерные многооборотные. Общие технические условия
ГОСТ Р 51720-2001 Мешки из полимерных пленок. Общие технические условия
ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения
ГОСТ 1341-97 Пергамент растительный. Технические условия
ГОСТ 1760-86 Подпергамент. Технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52683-2006» определяет требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств для ветеринарного применения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества ветеринарных препаратов на всех этапах их обращения. Стандарт применяется производителями, дистрибьюторами, а также организациями, занимающимися контролем качества и безопасностью лекарственных средств.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются требования к материалам упаковки, условиям хранения и транспортировки, а также обязательные элементы маркировки. Стандарт устанавливает параметры, которые должны быть соблюдены для обеспечения сохранности лекарственных средств, включая температурные режимы, влажность и защиту от света. Также документ описывает методы проверки соответствия упаковки и маркировки установленным требованиям.
Важные технические детали включают условия испытаний упаковки на прочность, герметичность и устойчивость к внешним воздействиям. Классификация лекарственных средств, в зависимости от их физико-химических свойств, также имеет значение для правильного выбора упаковки и условий хранения. Измеряемые величины, такие как температура и влажность, должны контролироваться в соответствии с установленными методами.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, лаборатории, занимающиеся их испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области ветеринарии. Стандарт представляет собой важный инструмент для обеспечения единого подхода к качеству и безопасности лекарственных средств, что, в свою очередь, влияет на здоровье животных и безопасность продуктов животноводства.
Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества ветеринарных препаратов, а также в снижении рисков, связанных с неправильным хранением и транспортировкой. Стандарт способствует улучшению охраны труда, так как четкие требования к упаковке и маркировке уменьшают вероятность ошибок при обращении с лекарственными средствами. Изменения и дополнения к стандарту, отраженные в поправке N 1, касаются уточнения требований к упаковке и маркировке, что позволяет более точно регулировать обращение ветеринарных препаратов на рынке.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
ГОСТ Р 52686-2006 Сыры. Общие технические условия (с Поправками)
ГОСТ Р 52656-2006 Информационно-коммуникационные технологии в образовании. Образовательные интернет-порталы федерального уровня. Общие требования
ГОСТ Р 8.632-2007 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Метрологическое обеспечение уничтожения химического оружия. Основные положения
Изменение N 1 СНиП 1.02.01-85 Инструкция о составе, порядке разработки, согласования и утверждения проектно-сметной документации на строительство предприятий, зданий и сооружений
Изменение N 2 СНиП 1.02.01-85 Инструкция о составе, порядке разработки, согласования и утверждения проектно-сметной документации на строительство предприятий, зданий и сооружений