Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13397-4-2008 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы – дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 13397-4-2008
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ КЮРЕТКИ, ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ СНЯТИЯ ЗУБНЫХ ОТЛОЖЕНИЙ И ЭКСКАВАТОРЫ
Часть 4
Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний
Dental curettes, scalers and excavators. Part 4. Dental excavators - discoid type. Construction and sizes. Test methods
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3000
Дата введения 2009-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 сентября 2008 г. N 217-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13397-4:1997 "Периодонтальные кюретки, стоматологические скейлеры и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип" (ISO 13397-4:1997 "Periodontal curettes, dental scalers and excavators - Part 4: Dental excavators - Discoid type").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает размеры для стоматологических экскаваторов с дисковидными рабочими частями.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь. Часть 3. Стоматологические инструменты
ИСО 13397-1:1995 Кюретки периодонтальные, инструменты для удаления зубного камня и стоматологические экскаваторы. Часть 1. Общие требования
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942-3.
4 Конструкция и размеры
4.1 Общие положения
Общие требования к стоматологическим экскаваторам приведены в ИСО 13397-1.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13397 4 2008» устанавливает требования к стоматологическим экскаваторам дисковидного типа, которые предназначены для снятия зубных отложений. Стандарт охватывает конструкцию, размеры и методы испытаний этих инструментов, что делает его важным для обеспечения их качества и безопасности при использовании в стоматологической практике.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются требования к конструктивным характеристикам экскаваторов, включая их размеры и форму, а также методы испытаний, которые должны применяться для оценки их эффективности и безопасности. Стандарт детализирует параметры, которые необходимо учитывать при производстве и тестировании этих инструментов, что способствует унификации и повышению качества продукции на рынке.
В документе также описаны условия испытаний, включая используемые материалы, методы измерения и критерии оценки, что позволяет обеспечить надежность и точность результатов. Классификация экскаваторов по различным критериям, таким как форма и назначение, позволяет производителям и пользователям лучше ориентироваться в ассортименте и выбирать подходящие инструменты для конкретных задач.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинских изделий. Это делает стандарт важным инструментом для всех участников процесса производства и использования стоматологических экскаваторов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 13397 4 2008 способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных инструментов, и обеспечивает высокую эффективность процедур по удалению зубных отложений. В результате, соблюдение данного стандарта также способствует улучшению условий труда стоматологов и повышению уровня доверия со стороны пациентов.
Стандарт может быть обновлён или дополнен в будущем, чтобы учесть новые технологии и методы, используемые в стоматологии. Важно следить за изменениями, чтобы обеспечить соответствие современным требованиям и стандартам в области медицинских инструментов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 13402-2008 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний
ГОСТ Р 52960-2008 Аккредитация судебно-экспертных лабораторий. Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО/МЭК 19785-1-2008 Автоматическая идентификация. Идентификация биометрическая. Единая структура форматов обмена биометрическими данными. Часть 1. Спецификация элементов данных
ГОСТ Р ИСО 13397-3-2008 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 3. Инструменты для снятия зубных отложений типа Н. Конструкция и размеры
ГОСТ Р ИСО 13397-2-2008 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr. Конструкция и размеры
ГОСТ Р 52964-2008 Вода питьевая. Методы определения содержания сульфатов